Medigen Biotechnology Corp. ha annunciato che per quanto riguarda il nuovo farmaco a base di virus oncolitico OBP-301 (Telomelisina), sviluppato congiuntamente da Medigen Biotechnology Corp. e Oncolys BioPharma, Oncolys ha annunciato il 3 giugno 2024 che è stato arruolato il primo partecipante allo studio clinico di Fase II avviato dallo sperimentatore.

Oncolys ha annunciato che questo studio, condotto presso la Cornell University negli Stati Uniti, studia la combinazione di OBP-301 con gli inibitori del checkpoint immunitario nei pazienti con tumore gastrico e della giunzione gastroesofagea (di seguito denominati G/GEJ) che presentano anticorpi anti-PD-1/PD-L1. Questa sperimentazione è sostenuta da un accordo di sviluppo congiunto tra Oncolys, Cornell University e Merck. I risultati precedenti di uno studio clinico di Fase II avviato dagli sperimentatori hanno indicato che la combinazione di OBP-301 con pembrolizumab (un inibitore del checkpoint immunitario) potrebbe potenziare l'immunità tumorale e riattivare gli effetti terapeutici di pembrolizumab.

Lo scopo di questo studio è verificare l'efficacia e la sicurezza dell'uso di OBP-301 in combinazione con pembrolizumab nei pazienti con carcinoma gastrico e carcinoma della giunzione gastroesofagea che presentano resistenza ai trattamenti con inibitori del checkpoint immunitario. Lo studio mira ad arruolare fino a 27 pazienti. Attualmente, il trattamento standard di prima linea per il cancro gastrico è una combinazione di inibitori del checkpoint immunitario e chemioterapia.

Tuttavia, circa l'80% dei pazienti fallisce questo trattamento e deve passare alle terapie di seconda linea. Non esiste un trattamento efficace per i pazienti che sviluppano resistenza agli inibitori del checkpoint immunitario, e questo è un problema medico irrisolto. Si spera che questa sperimentazione, attraverso una collaborazione approfondita con i partner, permetta a OBP-301 di contribuire al trattamento di seconda linea del tumore gastrico.

Annunci precedenti su questo studio clinico di Fase II: annunci effettuati il 25 settembre 2023, il 7 novembre 2023 e il 20 dicembre 2023. Attualmente, OBP-301 è sottoposto a diversi studi clinici negli Stati Uniti, tra cui: Uno studio clinico di Fase II avviato dallo sperimentatore che combina OBP-301 con inibitori del checkpoint immunitario per i tumori gastrici ed esofagei. Uno studio di Fase II che combina OBP-301 con pembrolizumab (un anticorpo anti-PD-1) e radioterapia per il cancro della testa e del collo.

Uno studio di Fase I che combina OBP-301 con la chemioradioterapia per il cancro esofageo. L'azienda e Oncolys condividono i costi di sviluppo di OBP-301 e condivideranno anche i futuri benefici commerciali. I tempi di sviluppo di nuovi farmaci sono lunghi, i costi di investimento sono elevati e non c'è garanzia di successo.

Questi fattori possono comportare dei rischi per gli investimenti, pertanto gli investitori devono valutare attentamente e investire con cautela.