La Food and Drug Administration statunitense ha approvato venerdì l'uso del dispositivo di trattamento di Medtronic in un intervento chirurgico chiamato denervazione renale nei pazienti la cui pressione alta non può essere controllata con i farmaci, ha dichiarato l'azienda.

La decisione dell'agenzia è in contrasto con la raccomandazione di un gruppo di esperti indipendenti, che ha votato contro l'autorizzazione all'uso del dispositivo in agosto.

Tutti i membri del gruppo consultivo avevano votato che il dispositivo era sicuro da usare, ma sei dei 13 membri del gruppo avevano votato contro la sua efficacia.

Medtronic ha dichiarato che inizierà immediatamente la commercializzazione del dispositivo, noto come Symplicity.

Il dispositivo aiuta a distribuire un tipo di radiazione elettromagnetica ai nervi iperattivi vicino ai reni che contribuiscono alla pressione alta, attraverso una procedura minimamente invasiva.

L'approvazione arriva pochi giorni dopo che l'autorità sanitaria ha autorizzato l'uso di un dispositivo rivale chiamato Paradise Ultrasound Renal Denervation, prodotto dall'unità ReCor dell'azienda giapponese Otsuka.

Gli studi iniziali sui dispositivi più vecchi utilizzati nell'intervento chirurgico hanno fallito gli studi chiave e diverse aziende hanno abbandonato la gara per svilupparli. I dispositivi più recenti, compresi quelli di ReCor e Medtronic, hanno contribuito con successo a ridurre la pressione sanguigna attraverso l'intervento di denervazione renale, in studi di grandi dimensioni.

La procedura è stata precedentemente autorizzata in Europa e in altre parti del mondo.