Medtronic plc ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato lo stimolatore del midollo spinale (SCS) ricaricabile a circuito chiuso Inceptiv? Inceptiv è il primo dispositivo SCS di Medtronic a offrire una funzione a circuito chiuso che rileva i segnali biologici lungo il midollo spinale e regola automaticamente la stimolazione in tempo reale, mantenendo la terapia in armonia con i movimenti della vita quotidiana.

Gli EAP sono una misura diretta della quantità di tessuto nervoso attivato nel midollo spinale e possono essere utilizzati per informare le regolazioni in tempo reale della stimolazione. Inceptiv SCS rileva la risposta del corpo alla stimolazione+ 50 volte al secondo e aumenta o diminuisce istantaneamente la stimolazione per mantenere le impostazioni prescritte, come stabilito dal medico. Il sistema Inceptiv offre ulteriori vantaggi oltre alla sua capacità di circuito chiuso.

Inceptiv offre un accesso impareggiabile alla diagnostica per immagini, con accesso alla risonanza magnetica full-body da 1,5T e 3T senza limitazioni di potenza o impedenza.++ È l'unico stimolatore midollare ad anello chiuso approvato dalla FDA che offre accesso alla risonanza magnetica full-body da 3T. Si prevede che fino all'84% dei pazienti impiantati con SCS avranno bisogno di almeno una risonanza magnetica entro cinque anni dall'impianto. È il dispositivo SCS completamente impiantabile più piccolo e sottile al mondo, progettato per il comfort del paziente.

Inoltre, Inceptiv SCS consente l'opzione di più tipi di forme d'onda, compresa la terapia DTM? di Medronic, che ha dimostrato un tasso di risposta dell'84% a 12 mesi in un ampio studio randomizzato controllato (RCT) multicentrico. I pazienti con Inceptiv SCS possono anche accedere a CareGuidePro??, un'applicazione mobile e un portale web che funge da guida virtuale durante il percorso terapeutico di stimolazione midollare di Medtronic.

Medtronic avvierà il lancio sul mercato statunitense di Inceptiv nelle prossime settimane. Il sistema ha già ottenuto l'approvazione per la vendita in Europa e in Giappone.