Merrimack Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato che Ipsen, SA ha rilasciato un comunicato stampa che riporta l'analisi primaria dei risultati dello studio di Fase III NAPOLI 3 di Onivyde (irinotecan liposoma iniettabile) più 5 fluorouracile/leucovorina e oxaliplatino (regime NALIRIFOX) come trattamento di prima linea dell'adenocarcinoma duttale pancreatico metastatico (mPDAC). Il comunicato stampa di Ipsen indica che lo studio ha raggiunto il suo endpoint primario, dimostrando un miglioramento clinicamente significativo e statisticamente significativo della sopravvivenza globale rispetto a nab-paclitaxel più gemcitabina in 770 pazienti non trattati in precedenza con adenocarcinoma duttale pancreatico metastatico (mPDAC); anche il risultato chiave di efficacia secondaria della sopravvivenza libera da progressione ha mostrato un miglioramento significativo rispetto al braccio di confronto. Il profilo di sicurezza di Onivyde nello studio NAPOLI 3 è stato coerente con quello osservato nel precedente studio di fase I/II sul mPDAC.o Ipsen ha indicato nel suo aggiornamento che intende depositare una domanda supplementare di nuovo farmaco presso la Food and Drug Administration degli Stati Uniti per Onivyde in combinazione con oxaliplatino più 5-fluorouracile/leucovorin per il trattamento di pazienti con mPDAC precedentemente non trattati, a seguito della designazione Fast Track concessa nel 2020.