Microbix Biosystems Inc. annuncia che presenterà i risultati di un Prodotto di Valutazione della Qualità (?QAPTM?) per supportare l'uso clinico e l'accuratezza dei test molecolari (?MDx?) per l'infezione da Helicobacter pylori (?H. pylori?), la causa batterica dell'ulcera gastrica, in occasione di Labquality Days, una conferenza sulla diagnostica di laboratorio che si terrà a Helsinki, Finlandia, dall'8 al 10 febbraio 2024. L'infezione da H. pylori è stata scoperta come causa dell'ulcera gastrica negli anni '80, in quella che è diventata una scoperta sanitaria da Premio Nobel. Il batterio colpisce circa la metà della popolazione mondiale e, a causa delle infezioni non trattate e dell'emergere di ceppi resistenti agli antibiotici, comporta seri rischi per la salute.

È difficile coltivare questo patogeno, il che ha portato all'uso di metodi MDx per una diagnosi rapida. Tuttavia, è stata una sfida garantire l'accuratezza e l'affidabilità dei test MDx per l'infezione da H. pylori, in quanto i test-controlli a matrice liquida esistenti sono risultati instabili e quindi particolarmente inadatti ai test point-of- care. Ai Labquality Days, Microbix presenterà un poster intitolato "Un nuovo programma di valutazione esterna della qualità per i laboratori che rilevano l'H. pylori e i marcatori di resistenza antimicrobica con metodi di test di amplificazione dell'acido nucleico".

Il poster illustra i risultati di una collaborazione con Labquality, nell'ambito della quale Microbix ha sviluppato dei QAP altamente stabili per H. pylori e Labquality ha creato un programma pilota di valutazione esterna della qualità (?EQA?), ciascuno per supportare i laboratori che eseguono test MDx per il patogeno. Microbix ha sviluppato il suo QAP per H. pylori per assomigliare ai campioni dei pazienti, supportare l'intero processo di analisi e contenere tutti i possibili target dei test MDx - stabilizzati e essiccati su un Copan® FLOQSwab® per garantire la stabilità a temperatura ambiente. Il programma pilota di AQE ha confermato le prestazioni di queste QAP in 13 laboratori che eseguono sette diversi test/piattaforme. Queste QAP per H. pylori sono ora disponibili su base RUO (Research Use Only) da Microbix come parte del suo catalogo di prodotti PROCEEDx FLOQ.