Mindset Pharma Inc. ha annunciato di aver ricevuto l'approvazione dell'Autorità Regolatoria per i Medicinali e i Prodotti Sanitari del Regno Unito (la "MHRA") e del Comitato Etico per la Ricerca per avviare uno studio di Fase II su MSP-1014, il suo nuovo prodrug della psilocina, per valutarne la sicurezza e l'efficacia nel trattamento dei pazienti affetti da disturbo depressivo maggiore (MDD). Lo studio di Fase II sarà condotto in due parti. Nella Parte 1, Mindset valuterà la sicurezza e la tollerabilità di un massimo di tre dosi crescenti di MSP-1014.

Insieme a MSP-1014, i partecipanti allo studio riceveranno la Terapia di Accettazione e Impegno (ACT). Nella Parte 2, uno studio randomizzato e controllato con placebo, Mind set valuterà la sicurezza e l'efficacia di una singola dose di MSP-1014), selezionata dalla Parte 1. Un numero uguale di pazienti riceverà MSP-1014. Un numero uguale di pazienti riceverà MSP-1014 o placebo (non attivo) di controllo e tutti riceveranno 6 sessioni di ACT. L'MSP-1014 è un nuovo farmaco, protetto da brevetto, della psilocina, il metabolita attivo della psilocibina. Si prevede che l'MSP-1014 eserciti un'efficacia simile alla psilocibina nel migliorare i sintomi della depressione.

Gli studi preclinici che confrontano MSP-1014 con la psilocibina suggeriscono che la tollerabilità di MSP-1014 potrebbe essere superiore a quella della psilocibina. MSP-1014, che non rientra nella collaborazione di Mindset con il Centro McQuade per la Ricerca e lo Sviluppo Strategico, deriva dalla "Famiglia 1" di farmaci innovativi di Mindset, che gode di una solida protezione della proprietà intellettuale della composizione della materia in più giurisdizioni. La sperimentazione clinica di Fase II potrebbe iniziare già nel quarto trimestre del 2023.