Mindset Pharma Inc. ha annunciato che la Società ha ricevuto un parere scientifico dall'Agenzia Regolatoria per i Medicinali e i Prodotti Sanitari del Regno Unito ("MHRA") su una serie di punti per finalizzare il suo piano di sperimentazione clinica di Fase 1 first-in-human che valuta il suo candidato farmaco psichedelico principale MSP-1014 per il trattamento dei Disturbi Depressivi Maggiori (MDD). In un incontro con l'MHRA, Mindset ha discusso i suoi piani per lo sviluppo clinico di Fase 1 first-in-human di MSP-1014, un candidato farmaco di seconda generazione, inedito e brevettato, simile alla psilocibina, appartenente alla Famiglia 1, in collaborazione con un'organizzazione di ricerca a contratto (CRO) specializzata in psichedelici con sede nel Regno Unito, Clerkenwell Health. L'MHRA ha concordato con la posizione dell'Azienda e ha confermato che, in base alla revisione CTA, MSP-1014 non richiederà ulteriori studi preclinici in questo momento.

L'MHRA ha anche fornito indicazioni specifiche e preziose sulla progettazione di potenziali studi clinici per quanto riguarda il dosaggio, i criteri di selezione dei pazienti e gli endpoint di sicurezza. Negli studi preclinici, MSP-1014 ha dimostrato un miglioramento dei profili di efficacia e di sicurezza, con una riduzione dei potenziali effetti collaterali e un'insorgenza più rapida dell'azione e una durata simile dell'effetto rispetto al candidato farmaco di prima generazione, la psilocibina. Data la sua differenziazione e il profilo farmacologico migliorato, Mindset ha dato priorità al passaggio di MSP-1014 agli studi clinici first-in-human.