MIRA Pharmaceuticals, Inc. ha fornito informazioni aggiornate sulla molecola brevettata, candidato farmaco pre-clinico, nota come "MIRA1a". MIRA1a è un candidato farmaco orale a base di marijuana in fase di sperimentazione preclinica per il trattamento di pazienti adulti che soffrono di ansia e declino cognitivo, spesso associato alla demenza allo stadio iniziale. Nei suoi precedenti depositi pubblici presso la Securities and Exchange Commission e in altre divulgazioni pubbliche, comprese le due Dichiarazioni di Registrazione sul Modulo S-1, dichiarate efficaci il 2 agosto 2023 e il 27 dicembre 2023 (File Nos.

333-273024 e 333-276118, rispettivamente) (le "Dichiarazioni di Registrazione"), la Società ha rivelato di aver completato diversi studi preclinici positivi su MIRA1a e i risultati di tali studi. La Società possiede un brevetto registrato negli Stati Uniti relativo a MIRA1a (il "Brevetto MIRA1a"). La Società ha rivelato nelle Dichiarazioni di Registrazione che Curia Global, un'organizzazione di produzione di farmaci di terze parti, ha fornito servizi di sviluppo e produzione relativi alla produzione di lotti di MIRA1a utilizzati dalla Società in relazione agli Studi MIRA1a.

Nel giugno 2023, la Società ha iniziato a lavorare con Recipharm Israel Ltd. come organizzazione terza di produzione di farmaci. Scoperta di una nuova molecola (MIRA-55): A partire dalla fine del 2023, l'Azienda, sulla base delle discussioni con i suoi produttori a contratto, ha iniziato a sospettare che il composto utilizzato negli Studi MIRA1a non fosse MIRA1a, ma piuttosto una nuova molecola con una struttura chimica distinta da MIRA1a. L'Azienda ha quindi iniziato un processo di analisi di conferma della scoperta di questa nuova molecola e dei suoi potenziali attributi.

L'Azienda chiama ora questa nuova molecola scoperta "MIRA-55". All'inizio di febbraio 2024, sulla base delle sue analisi, l'Azienda ha concluso che durante il processo di produzione e di scalabilità, il composto MIRA1a previsto (basato sul Brevetto MIRA1a) è stato effettivamente sintetizzato come MIRA-55. Successivamente a tale sintesi, sulla base dei certificati di analisi, la Società ha utilizzato il composto MIRA-55 negli Studi MIRA1a, portando ai risultati preclinici positivi riportati.

Di conseguenza, tutti i risultati dei test preclinici divulgati in precedenza, compresi quelli contenuti nei Documenti di Registrazione, sono attribuibili al composto MIRA-55. È importante notare che, sulla base delle analisi precliniche condotte fino ad oggi, la Società ritiene che MIRA-55 sia un miglioramento rispetto a MIRA1a, in quanto mostra una maggiore potenza e un potenziale di efficacia. All'inizio di marzo 2024, la Società ha depositato una domanda di brevetto provvisorio per MIRA-55, con l'obiettivo di ottenere una protezione globale del brevetto.

Se tale brevetto verrà rilasciato, l'Azienda deterrà i diritti di brevetto sia per MIRA1a che per MIRA-55. Sono necessari ulteriori test per confermare le convinzioni preliminari dell'Azienda. Tuttavia, sulla base delle scoperte fatte finora, l'Azienda ha deciso di far avanzare MIRA-55 come composto principale per il suo candidato farmaco orale a base di marijuana, mantenendo i diritti su MIRA1a.