Moberg Pharma AB ha annunciato che MOB-015 ha ricevuto l'approvazione nazionale per il mercato nazionale dell'azienda, la Svezia, per il trattamento delle infezioni fungine da lievi a moderate delle unghie negli adulti. Questo è il secondo Paese a concedere l'approvazione nazionale per MOB-015, dopo l'approvazione in Irlanda annunciata il 31 luglio, e la Svezia è il primo Paese in cui MOB-015 è stato approvato per l'uso da banco (OTC). La concessione dell'autorizzazione al mercato in Svezia è significativa, in quanto è previsto l'avvio della commercializzazione nel mercato nazionale.

L'azienda avvierà il lancio il più rapidamente possibile e prevede di iniziare i preparativi per il lancio in Svezia entro la fine dell'anno. Le approvazioni nazionali seguono il completamento della procedura decentralizzata con esito positivo, dove MOB-015 è stato raccomandato per l'approvazione nazionale in 13 Paesi europei. Sono inclusi i seguenti Paesi: Austria, Belgio, Repubblica Ceca, Danimarca, Finlandia, Francia, Ungheria, Irlanda, Italia, Paesi Bassi, Norvegia, Spagna e Svezia.

Attualmente è in corso l'implementazione nazionale in ogni Paese e la concessione delle autorizzazioni all'immissione in commercio, comprese le approvazioni OTC, quando applicabili. Si prevede che le approvazioni nazionali avverranno nei prossimi mesi e le tempistiche possono variare da Paese a Paese.