MODERNA, INC. La politica crea una tabella di marcia per i cosiddetti diritti di "march-in" del Governo, che non sono mai stati utilizzati prima. Essi consentirebbero al Governo di concedere licenze aggiuntive a terzi per i prodotti sviluppati con fondi federali, se il titolare del brevetto originale non li rende disponibili al pubblico a condizioni ragionevoli.
Secondo la bozza di tabella di marcia, visionata da Reuters, il Governo prenderà in considerazione fattori quali il fatto che solo un gruppo ristretto di pazienti possa permettersi il farmaco e che i produttori di farmaci stiano sfruttando un problema di salute o di sicurezza aumentando i prezzi.
"Chiariremo che quando le aziende farmaceutiche non venderanno farmaci finanziati dai contribuenti a prezzi ragionevoli, saremo pronti a consentire ad altre aziende di fornire quei farmaci a un prezzo inferiore", ha detto il consigliere della Casa Bianca Lael Brainard durante una conferenza stampa.
In precedenza, il Governo degli Stati Uniti ha resistito alle richieste di sequestrare i brevetti di farmaci costosi, rifiutando a marzo di costringere Pfizer e Astellas Pharma ad abbassare il prezzo del loro farmaco contro il cancro alla prostata Xtandi.
Il Governo concederà al pubblico 60 giorni per commentare la nuova proposta prima di tentare di finalizzarla.
La professoressa Stacie Dusetzina della Vanderbilt University ha detto che la nuova politica potrebbe scoraggiare gli investimenti nell'industria se il Governo esercitasse i diritti di marcia, ma potrebbe essere "utile avere una minaccia credibile se l'industria è completamente irragionevole".
Megan Van Etten, portavoce del principale gruppo di pressione dell'industria farmaceutica PhRMA, ha affermato che consentire al Governo di utilizzare i diritti di ingresso in borsa in base al prezzo bloccherebbe l'innovazione e danneggerebbe i pazienti.
L'Amministrazione ci sta riportando a un'epoca in cui la ricerca governativa rimaneva su uno scaffale, senza apportare alcun beneficio, ha affermato.
I diritti March-in sono stati introdotti come salvaguardia nella Legge Bayh-Dole del 1980, che consente agli inventori di mantenere la proprietà delle invenzioni o dei prodotti sviluppati con fondi pubblici e di detenere brevetti.
In base al Bayh-Dole, il National Institutes of Health (NIH) ha il potere di sequestrare i brevetti dei farmaci finanziati a livello federale, ma l'ex direttore dell'agenzia, Francis Collins, ha dichiarato di non avere l'autorità di utilizzare i diritti di "March-in" per abbassare i prezzi dei farmaci.
Nel suo primo briefing con i giornalisti, mercoledì, la neo confermata direttrice dell'NIH Monica Bertagnolli ha detto di condividere le preoccupazioni per i prezzi elevati dei farmaci.
"Quello che affermerò più volte è che utilizzerò ogni strumento possibile con l'obiettivo di ottenere l'accesso di cui i nostri pazienti hanno bisogno. Se mai dovessi applicarlo, sarà in base a principi che consentano di raggiungere davvero questo obiettivo specifico".
I legislatori progressisti del Partito Democratico quest'anno hanno criticato le case farmaceutiche che hanno sviluppato terapie con finanziamenti governativi e hanno chiesto all'Amministrazione del Presidente Joe Biden di utilizzare la sua autorità di March-in per abbassare i prezzi dei farmaci.
A marzo, l'amministratore delegato di Moderna Stephane Bancel è stato chiamato a testimoniare al Congresso dopo che l'azienda aveva annunciato l'intenzione di aumentare il prezzo del suo vaccino COVID-19 fino a 130 dollari per dose, attirando le ire del senatore democratico Bernie Sanders. Il vaccino Spikevax del produttore statunitense di vaccini è stato sviluppato con l'aiuto di fondi governativi.
Joseph Allen, che è stato collaboratore del Senatore Birch Bayh e ora dirige il gruppo di lobbying The Bayh-Dole Coalition, ha detto che il Congresso potrebbe contestare la nuova politica se ritenuta incompatibile con la legge. (Relazioni di Patrick Wingrove Redazione di Bill Berkrot)
