AGC Biologics ha annunciato una partnership strategica con RoosterBio Inc. La partnership crea una soluzione end-to-end per lo sviluppo e la produzione di terapie a base di hMSC ed esosomi, sfruttando i prodotti cellulari e i media ben consolidati di RoosterBio e i servizi di sviluppo dei processi, insieme alle capacità di produzione di terapie cellulari e geniche globali di AGC Biologics. RoosterBio utilizzerà il suo ampio portafoglio di prodotti cellulari e di media per sviluppare processi robusti e scalabili per le terapie con hMSC ed esosomi. Queste capacità comprendono l'ingegneria genetica delle cellule e degli esosomi per esprimere gli obiettivi terapeutici, l'elaborazione a monte in sistemi di fiasche 2D e bioreattori 3D, la purificazione a valle per ottenere la purezza e la potenza desiderate e la caratterizzazione analitica completa della terapia cellulare o esosomica formulata risultante.

AGC Biologics utilizzerà la sua rete globale per fornire servizi completi di sviluppo del processo, produzione cGMP, controllo di qualità e regolamentazione per gli studi clinici preclinici e di fase I/II, con la possibilità di scalare alla fase III e alla produzione commerciale. Il CDMO offre anche una gamma di scale di sviluppo e di produzione che possono essere adattate alle esigenze specifiche degli sviluppatori di farmaci in diverse regioni del mondo. I team scientifici di AGC Biologics vantano oltre due decenni di esperienza nella produzione e nella fabbricazione di terapie avanzate e hanno portato sul mercato tre prodotti commerciali.

La rete globale di siti CDMO offre le più recenti tecnologie e processi di terapia cellulare, compresi i sistemi e le tecniche allogeniche e autologhe.