Myomo, Inc. ha annunciato che la sua richiesta ai Centers for Medicare and Medicaid Services di classificare il MyoPro dell'Azienda come tutore è stata pubblicata per i commenti pubblici. Attualmente a MyoPro vengono assegnati i codici di fatturazione Healthcare Common Procedure Coding System ("HCPCS") L8701 e L8702, con una copertura basata sulla considerazione della necessità medica di ciascun paziente per il tutore per braccia alimentato. Nel giugno 2022, Myomo ha presentato il suo appello al CMS per cambiare la categoria di prestazione di MyoPro da apparecchiatura medica durevole, che viene rimborsata come noleggio, a tutore, che storicamente è stato rimborsato con un pagamento forfettario.

Il 30 giugno 2023, in concomitanza con le nuove norme proposte per i servizi sanitari a domicilio, CMS ha pubblicato una proposta che chiarisce la definizione di tutore per includere le tecnologie più recenti, tra cui MyoPro. La norma proposta afferma che i codici HCPCS L 8701 e L8702 devono essere classificati come tutore. Se la norma proposta sarà finalizzata e se non ci saranno cambiamenti nelle modalità di rimborso degli apparecchi ortodontici, il MyoPro sarà rimborsato su base forfettaria dal CMS, in linea con l'approccio di pagamento degli assicuratori sanitari privati.

È richiesto un periodo di commenti pubblici di 60 giorni prima che la norma proposta venga finalizzata. Inoltre, CMS ha dichiarato che intende pubblicare una tariffa per i codici MyoPro HCPCS in occasione di un prossimo incontro pubblico. Il prossimo incontro pubblico dovrebbe tenersi alla fine del 2023 o all'inizio del 2024.

La proposta di regolamento pubblicata nel Registro Federale è disponibile qui, e la discussione delle modifiche alla definizione di tutore inizia a pagina 289. Myomo annuncia inoltre che le sue richieste iniziali depositate presso gli appaltatori di fatturazione di CMS, denominati DME MACs, sono attualmente sottoposte a un esame dettagliato da parte dei DME MACs come parte del processo di considerazione individuale. La Società non è in grado di prevedere se la revisione di queste richieste iniziali sarà influenzata dalla pubblicazione della norma proposta da CMS.