NANOBIOTIX ha annunciato la presentazione dei dati aggiornati della parte di escalation della dose completata e dei primi dati della parte di espansione in corso dello Studio 1100, uno studio statunitense di Fase 1 che valuta NBTXR3 seguito da anti-PD-1 in pazienti con tumore della testa e del collo ricorrente o metastatico (n=68), in occasione della Riunione Annuale 2024 dell'American Society for Clinical Oncology. I dati saranno presentati dalla ricercatrice coordinatrice dello studio 1100 Colette Shen, MD, PhD, durante una sessione di presentazione di poster che inizierà alle 10:00 AM EDT / 16:00 PM CEST di domenica 2 giugno 2024. NBTXR3 è un prodotto oncologico innovativo, potenzialmente primo nella categoria, composto da nanoparticelle di ossido di afnio funzionalizzate, che viene somministrato tramite iniezione intratumorale una tantum e attivato dalla radioterapia.

Il suo proof-of-concept è stato raggiunto nei sarcomi dei tessuti molli, per i quali il prodotto ha ricevuto il marchio CE europeo nel 2019. Il meccanismo d'azione fisico (MoA) del candidato prodotto è progettato per indurre una significativa morte delle cellule tumorali nel tumore iniettato, quando viene attivato dalla radioterapia, innescando successivamente una risposta immunitaria adattativa e una memoria antitumorale a lungo termine. Dato il MoA fisico, Nanobiotix ritiene che NBTXR3 potrebbe essere scalabile in qualsiasi tumore solido che possa essere trattato con la radioterapia e in qualsiasi combinazione terapeutica, in particolare con gli inibitori del checkpoint immunitario.

NBTXR3 attivato dalla radioterapia è in fase di valutazione in diverse indicazioni di tumori solidi come agente singolo o in combinazione con gli inibitori del checkpoint immunitario anti-PD-1, compreso NANORAY-312? uno studio globale, randomizzato di Fase 3 nei tumori a cellule squamose della testa e del collo localmente avanzati. Nel febbraio 2020, la Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha concesso la designazione regolamentare Fast Track per lo studio di NBTXR3 attivato dalla radioterapia, con o senza cetuximab, per il trattamento di pazienti con HNSCC localmente avanzato che non sono idonei per la chemioterapia a base di platino, la stessa popolazione valutata nello studio di Fase 3.