NetScientific Plc ha riferito che la sua società di portafoglio, PDS Biotechnology Corporation, ha annunciato i dati di sopravvivenza aggiornati dello studio clinico di Fase 2 che studia la tripla combinazione di PDS0101, PDS0301 (coniugato anticorpo-farmaco IL-12) e un inibitore del checkpoint immunitario (ICI) sperimentale in due gruppi di pazienti oncologici in fase avanzata con vari tipi di tumori positivi al papillomavirus umano (HPV) 16. Il gruppo naive all'ICI non aveva risposto ai trattamenti standard, ma non era ancora stato trattato con un ICI. Il gruppo resistente all'ICI comprendeva pazienti che non avevano risposto a più trattamenti precedenti, inclusa la terapia ICI.

Gli sperimentatori del National Cancer Institute (NCI), parte dei National Institutes of Health, hanno completato l'analisi dell'endpoint primario dello studio di Fase 2. Nel gruppo di pazienti senza ICI, i dati finali di sopravvivenza dello studio indicano che il 75% (6/8) di questi pazienti era ancora vivo a 36 mesi, e la sopravvivenza globale (OS) mediana non è ancora stata raggiunta. I dati pubblicati sugli ICI standard riportano che il 30-50% di questi pazienti rimane in genere vivo a 12 mesi, e meno del 30% dei pazienti rimane vivo a 24 mesi.

Nel gruppo resistente agli ICI, il tasso di OS a 12 mesi è stato del 72% e la tripla combinazione ha raggiunto una OS mediana di circa 20 mesi. Inoltre: Per PDS0101 più alte dosi di ICI e PDS0301, il tasso di risposta globale (ORR) è stato del 63% (5/8). La sopravvivenza mediana storica per la terapia con ICI nei pazienti HPV-positivi resistenti all'ICI è riportata a 3,4 mesi.

I dati resistenti agli ICI dello studio VERSATILE-002, che valuta PDS0101 in combinazione con KEYTRUDA®? (pembrolizumab) che sono stati comunicati il 3 ottobre 2023, chiariscono ulteriormente il percorso da seguire per un potenziale studio clinico registrativo di PDS0101 e PDS0301 in combinazione con un ICI commerciale. Grazie a queste interessanti informazioni, l'azienda sta ultimando il percorso clinico e regolatorio per la tripla combinazione con OS come endpoint primario.

PDS0101, il candidato principale dell'azienda, è un'immunoterapia sperimentale basata su Versamune®?, progettata per stimolare un potente attacco mirato delle cellule T contro i tumori HPV16-positivi. Il gruppo si assicura una miscela di partecipazioni azionarie dirette e partecipazioni di capitale nel suo portafoglio di aziende, creando una struttura snella in grado di supportare un ampio portafoglio.