Neuronetics, Inc. ha annunciato l'autorizzazione da parte della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per la Terapia NeuroStar Advanced da utilizzare come coadiuvante nel trattamento del disturbo depressivo maggiore (MDD) nei pazienti adolescenti di età compresa tra i 15 e i 21 anni. NeuroStar è il primo e unico trattamento di stimolazione magnetica transcranica (TMS) autorizzato dalla FDA per questa fascia d'età, che diventa la quarta indicazione autorizzata dalla FDA per NeuroStar. La decisione della FDA di concedere l'autorizzazione per questa nuova indicazione si basa in parte sull'analisi dei dati reali raccolti attraverso la piattaforma proprietaria TrakStar di NeuroStar.

Questa piattaforma ha fornito approfondimenti cruciali sull'efficacia e sul profilo di sicurezza del trattamento negli adolescenti. Tra i 1.169 adolescenti analizzati, il 78% ha ottenuto un miglioramento clinicamente significativo della gravità della depressione. La FDA ha esaminato la serie completa di dati di TrakStar, insieme ai dati clinici della letteratura pubblicata, e ha concluso che NeuroStar TMS era sostanzialmente equivalente in termini di sicurezza ed efficacia quando veniva usata come aggiunta alla terapia antidepressiva rispetto alla sola terapia antidepressiva in questa popolazione.

NeuroStar sfrutta la versatilità del suo design della bobina, consentendo ai fornitori di rispondere immediatamente alle esigenze di trattamento degli adolescenti con sintomi di MDD, senza richiedere ulteriori aggiornamenti o acquisti di hardware.