Neuronetics, Inc. ha annunciato l'autorizzazione da parte della Food and Drug Administration degli Stati Uniti per una nuova indicazione per il suo sistema di stimolazione magnetica transcranica NeuroStar Advanced Therapy for Mental Health, per il trattamento dei sintomi di ansia nei pazienti adulti che soffrono di disturbo depressivo maggiore, noto anche come depressione ansiosa. NeuroStar è leader nella terapia TMS incentrata sul paziente, avendo trattato oltre 134.000 pazienti che hanno completato più di 4,8 milioni di sessioni di trattamento. La FDA ha accettato l'uso da parte di Neuronetics di dati reali analizzati dalla piattaforma TrakStar, di proprietà di NeuroStar, nel concedere l'autorizzazione per questa nuova indicazione.

Il database TrakStar contiene i dati digitali dei pazienti trattati con NeuroStar in oltre 1.000 centri. I dati reali di TrakStar sono particolarmente preziosi perché forniscono un ampio campione di un gruppo di pazienti diversi trattati in un contesto di pratica clinica. I risultati di TrakStar su 664 pazienti affetti da depressione ansiosa hanno dimostrato che il 65,5% ha ottenuto una risposta clinicamente significativa, superando i criteri di successo generale dello studio prestabiliti, che prevedevano un tasso di risposta minimo del 50%.