NextCure, Inc. ha annunciato che lo sperimentatore clinico Emese Zsiros, M.D., Ph.D., Professore Associato di Oncologia, Presidente del Dipartimento di Oncologia Ginecologica, Roswell Park Comprehensive Cancer Center, presenterà i dati clinici iniziali di uno studio clinico di Fase 1 su NC762 ed Eric Christenson, M.D., Dipartimento di Oncologia Medica, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center, Johns Hopkins University School of Medicine, presenteranno un poster Trials in Progress per uno studio combinato di NC410 al meeting annuale della Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) a Boston. I dati clinici iniziali provengono da uno studio di Fase 1 che valuta NC762, un anticorpo monoclonale che si lega specificamente a B7-H4, in pazienti con tumori solidi avanzati/metastatici Studio di fase 1/2, in aperto, di dose-escalation, di sicurezza e tollerabilità di NC762 in soggetti con tumori solidi avanzati o metastatici I dati iniziali dello studio di Fase 1 di dose-escalation mostrano che NC762 sembra essere sicuro e ben tollerato, con segni precoci di controllo della malattia nei pazienti con tumori avanzati. I punti salienti includono: I dati provengono da cinque coorti di pazienti (n=18), che hanno ricevuto NC762 fino a 20 mg/kg una volta ogni due settimane.

Non ci sono state tossicità limitanti la dose. I dati mostrano che i pazienti che rimangono nello studio per > 12 settimane hanno un numero elevato di cellule citotossiche natural killer (NK) al basale, suggerendo che NC762 può modulare l'attività delle cellule NK. Sono stati osservati cambiamenti nelle sottopopolazioni di cellule NK e mieloidi in vari momenti dopo il trattamento, suggerendo un'attivazione immunitaria dopo il trattamento con NC762.

Sono stati osservati aumenti delle citochine e delle chemochine 24 ore dopo il trattamento con NC762. Sono in corso studi di espansione della sicurezza, che prevedono l'arruolamento prospettico di soggetti con tumori B7-H4 positivi confermati dalla biopsia (ovarico, endometriale, mammario e polmonare non a piccole cellule), per finalizzare la selezione di una dose raccomandata per la Fase 2. Uno studio di Fase 1b/2, in aperto, sulla sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia di NC410 più pembrolizumab per i partecipanti con tumori solidi avanzati o metastatici refrattari agli inibitori del checkpoint immunitario (ICI) o naïve a MSS/MSI-low ICI Lo studio di combinazione di Fase 1b/2 di NC410 è uno studio multicentrico, first-in-human, in aperto, a più bracci per valutare l'efficacia di NC410 in combinazione con pembrolizumab.

L'azienda prevede di arruolare circa 100 pazienti con tumori del colon-retto, dell'esofago, dell'endometrio e della testa e del collo refrattari al checkpoint immunitario o con tumori del colon-retto o dell'ovaio naïve al checkpoint immunitario o MSI-Low. Informazioni su NC762 NC762 è un anticorpo monoclonale che si lega specificamente a B7-H4, una proteina espressa in diversi tipi di tumore. NextCure ritiene che NC762 agisca inibendo la crescita delle cellule tumorali e uccidendo le cellule tumorali, anche potenziando la risposta immunitaria.

L'azienda ha osservato negli studi preclinici che NC762 inibisce la crescita dei tumori del melanoma umano nei topi e ritiene che NC762 abbia il potenziale per trattare diversi tipi di tumore. La ricerca di NextCure indica che NC762 inibisce la crescita delle cellule tumorali indipendentemente dall'infiltrazione di cellule immunitarie nel microambiente tumorale. Informazioni su NC410 NC410 è un'immunomedicina di prima classe progettata per bloccare la soppressione immunitaria mediata da LAIR-1, un recettore immunomodulatore espresso sulle cellule T e sulle cellule mieloidi, comprese le cellule dendritiche, un tipo di cellula che presenta l'antigene.

Nella ricerca preclinica, è stato dimostrato che LAIR-1 inibisce la funzione delle cellule T e l'attività mieloide. Negli studi preclinici, NC410 blocca gli effetti negativi di LAIR-1 e promuove la funzione delle cellule T e l'attività delle cellule mieloidi. NextCure ritiene che NC410 abbia il potenziale di trattare diversi tipi di cancro.