NKGen Biotech Inc. ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato la sua domanda di sperimentazione di un nuovo farmaco (IND) per la terapia cellulare natural killer (NK) SNK01 per il trattamento della malattia di Alzheimer (AD) moderata. SNK01 è un prodotto di cellule NK autologhe, non geneticamente modificate, con una citotossicità potenziata e l'espressione di recettori attivanti. Questo studio approvato su 30 pazienti con AD moderato inizierà entro la fine di quest'anno e i primi dati intermedi sono attesi all'inizio del terzo trimestre del 2024.

Il programma SNK01 di NKGen continua a mostrare progressi positivi nella malattia di Alzheimer, come dimostrano i risultati riportati nelle recenti presentazioni di poster a luglio e ottobre 2023, rispettivamente all'AAIC e al WCN. I dati dello studio di Fase I, 3 + 3 ad accelerazione di dose, sull'uso di SNK01 per il trattamento di pazienti con la malattia di Alzheimer, hanno dimostrato che SNK01 è ben tollerato e sembra attraversare la barriera emato-encefalica per contribuire a ridurre le proteine e la neuroinfiammazione in modo dose-dipendente, senza che siano stati osservati effetti avversi gravi correlati. Non sono state segnalate tossicità limitanti la dose, mentre sono stati osservati cambiamenti positivi nella funzione cognitiva e nei biomarcatori del liquido cerebrospinale.