NOVO NORDISK A/S 
La sola consulenza sulla dieta e l'esercizio fisico ha fallito per decenni, ha detto ai circa 400 medici che partecipano al suo corso annuale sull'obesità in un hotel della zona di Boston. Kaplan, uno specialista leader dell'obesità negli Stati Uniti, li ha esortati a rivolgersi a una nuova generazione di farmaci per la perdita di peso, tra cui Wegovy di Novo Nordisk, che potrebbe aiutare decine di milioni di americani in sovrappeso.
L'obesità, ha detto, dovrebbe essere trattata in modo aggressivo come altre malattie croniche, come la pressione alta o il diabete, con prescrizioni a vita. Dovremo usare questi farmaci, ha detto al raduno di giugno, finché il corpo vorrà avere l'obesità.
La soluzione di Kaplans per il problema del peso in America è strettamente legata alle ambizioni finanziarie di Novo Nordisks per Wegovy. La casa farmaceutica danese, nota da tempo per i farmaci per il diabete, si sta trasformando nella più grande azienda di perdita di peso del mondo. Novo dice agli investitori che il suo mercato target sono i 764 milioni di persone con obesità in tutto il mondo. La sua regione più redditizia sono gli Stati Uniti, dove più di due terzi degli adulti sono in sovrappeso o hanno l'obesità e i farmaci hanno spesso i prezzi più alti al mondo. Novo fa pagare ai clienti statunitensi 1.300 dollari al mese per l'iniezione settimanale.
Kaplan, capo della medicina dell'obesità presso la scuola di medicina del Dartmouth Colleges, è un potente portabandiera del caso Novo. Fino all'anno scorso, il gastroenterologo 69enne era a capo dell'Obesity, Metabolism and Nutrition Institute del Massachusetts General Hospital e insegnava alla Harvard Medical School. È anche un messaggero molto pagato: Novo ha speso 1,4 milioni di dollari per Kaplan per lavori di consulenza e viaggi tra il 2013 e il 2022, secondo un'analisi Reuters dei dati federali.
Questi pagamenti fanno parte di una campagna per convincere i medici statunitensi a rendere Wegovy uno dei farmaci più prescritti nella storia - e per convincere gli assicuratori scettici a pagarlo. Nell'ultimo decennio, Novo ha speso almeno 25,8 milioni di dollari per i medici professionisti statunitensi, al fine di promuovere i suoi due farmaci contro l'obesità, Wegovy e Saxenda, secondo l'analisi.
Questo totale include solo i pagamenti che Novo ha dichiarato di aver effettuato in relazione a questi due farmaci; a volte ha pagato molto di più agli specialisti dell'obesità senza nominare alcun farmaco nei dati federali. Il denaro che Novo ha dichiarato di aver pagato a Kaplan, per esempio, comprendeva solo 262.038 dollari che l'azienda ha classificato come direttamente correlati ai due farmaci, e 131.624 dollari per un vecchio farmaco per il diabete con lo stesso principio attivo di Saxenda. Novo ha pagato a Kaplan altri 976.019 dollari senza specificare alcun farmaco. Gli esperti che studiano questi pagamenti dell'industria dicono che le case farmaceutiche hanno un margine di manovra su come classificare le spese per i medici.
La Reuters ha esaminato i pagamenti di Novo per interventi, consulenze, cibo e viaggi, escludendo quelli per la ricerca. L'analisi ha anche escluso i pagamenti relativi a Ozempic, un farmaco Novo per il diabete che è anche molto popolare per la perdita di peso, perché ha lo stesso principio attivo di Wegovy.
Complessivamente, almeno 57 medici statunitensi hanno accettato almeno 100.000 dollari da Novo in pagamenti associati a Wegovy o Saxenda nel periodo. Si trattava di un gruppo influente: Quarantuno erano specialisti dell'obesità che gestivano cliniche per la gestione del peso, lavoravano in ospedali accademici, scrivevano linee guida per il trattamento dell'obesità o occupavano posizioni di rilievo nelle società mediche, secondo una revisione Reuters delle loro credenziali e pubblicazioni.
Un altro relatore alla conferenza di Cambridge è stata la dottoressa Donna Ryan, ricercatrice della Louisiana ed ex presidente della Obesity Society, un importante gruppo di medici e ricercatori. Ha accettato più di 1 milione di dollari da Novo nell'ultimo decennio, tra cui 600.691 dollari relativi a Wegovy e Saxenda, secondo l'analisi. La Ryan è stata determinante nel convincere l'Office of Personnel Management degli Stati Uniti a coprire Wegovy e farmaci simili per milioni di lavoratori federali, ha dichiarato a Reuters un funzionario dell'agenzia.
I pagamenti delle aziende farmaceutiche ai medici per la promozione dei farmaci, i discorsi e le consulenze sono legali e comuni negli Stati Uniti. I critici di questa pratica sostengono da tempo che incoraggia i medici a mettere gli interessi aziendali davanti al benessere dei pazienti.
Ryan e Kaplan hanno detto che il loro lavoro con i produttori di farmaci è essenziale per far progredire l'assistenza per una malattia cronica tristemente poco trattata. I farmaci più recenti sono altamente efficaci, hanno detto, e il denaro dei produttori di farmaci non compromette la loro consulenza medica.
Non mi inchino alle aziende, ha detto Kaplan. Se non posso difendere quello che sto facendo come appropriato ed etico, allora non dovrei farlo.
In una dichiarazione rilasciata a Reuters, Novo ha affermato che il suo lavoro con i medici professionisti va oltre il marketing dei farmaci. Per prevenire e sconfiggere una grave condizione cronica come l'obesità, dobbiamo fare di più che fornire il farmaco giusto, ha detto Novo. Ecco perché collaboriamo con professionisti medici, istituzioni e altri esperti per condurre ricerche, educare e sensibilizzare sull'obesità, una condizione che è stata a lungo sottovalutata e incompresa.
Kaplan, Ryan e altri colleghi finanziati da Novo hanno spinto per la prescrizione urgente di Wegovy e di farmaci simili a un'ampia percentuale di pazienti con obesità e per una copertura completa da parte del governo e delle assicurazioni private. L'azienda e alcuni dei suoi esperti pagati hanno definito il rifiuto della copertura equivalente a una discriminazione nei confronti delle persone con obesità, radicata nell'idea errata che esse siano colpevoli della loro condizione.
La necessità di prescrizioni di massa e di una copertura espansiva di questi farmaci rimane oggetto di un acceso dibattito. Reuters ha intervistato 10 medici o ricercatori esperti in obesità, che hanno messo in dubbio la saggezza di distribuire questi farmaci in modo così ampio, soprattutto alle molte persone in sovrappeso senza altre condizioni legate al peso. Sostengono che i farmaci hanno effetti collaterali gravi e richiedono ulteriori studi, e che un'ampia adozione di farmaci così costosi imporrebbe costi paralizzanti al sistema sanitario statunitense.
Wegovy e altri farmaci simili possono causare nausea grave, perdita di massa muscolare e il rischio di blocchi intestinali. Sono sotto esame da parte delle autorità di regolamentazione statunitensi ed europee per un possibile legame con i pensieri suicidi. Alcuni medici avvertono che la sovraprescrizione di questi potenti farmaci espone inutilmente i pazienti a rischi sconosciuti che potrebbero richiedere anni per essere scoperti.
Alcuni specialisti consigliano un approccio più cauto, prescrivendo i farmaci prima ai pazienti con obesità grave o con gravi condizioni legate al peso. Il Servizio Sanitario Nazionale del Regno Unito ha adottato questa strategia per limitare l'idoneità. Per questi pazienti, i potenziali benefici superano i rischi dei farmaci e i costi sbalorditivi, ha detto il Dr. Robert Lustig, professore emerito di pediatria ed endocrinologia presso l'Università della California a San Francisco.
Non sono contrario ai farmaci; quello che sono contrario è l'uso indiscriminato dei farmaci per tutti, ha detto Lustig, che ha studiato l'obesità per decenni. Ma è quello che vogliono le case farmaceutiche, perché è lì che si trovano i soldi.
'TRATTAMENTO A VITA'
L'entusiasmo intorno a questi farmaci, conosciuti collettivamente come agonisti del recettore GLP-1, è comprensibile a causa dell'impennata dei tassi di obesità globale.
Originariamente sviluppati per il diabete, i farmaci imitano un ormone naturale che rallenta la digestione e fa sentire i pazienti più sazi dopo aver mangiato. Novo è la prima azienda a ottenere l'approvazione per la commercializzazione dei farmaci GLP-1 per la perdita di peso. La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato Saxenda a tale scopo nel 2014 e Wegovy nel 2021.
Wegovy, in combinazione con la dieta e l'esercizio fisico, ha aiutato le persone a perdere una media del 15% del loro peso corporeo negli studi clinici. È molto di più rispetto ai farmaci precedenti, tra cui Saxenda, un'altra iniezione con un principio attivo diverso, la liraglutide. Novo vanta anche i risultati degli studi che mostrano un'incidenza del 20% inferiore di infarto, ictus o morte per malattie cardiache tra i pazienti che assumono Wegovy rispetto al placebo.
Questi risultati hanno scatenato una corsa a Wegovy e Ozempic. Entrambi i farmaci sono poco disponibili. Il boom delle vendite ha reso Novo l'azienda più preziosa d'Europa, con un valore di circa 420 miliardi di euro (457 miliardi di dollari).
Novo ha dichiarato che meno di 1 milione di pazienti statunitensi stavano assumendo Wegovy all'inizio di novembre, un numero limitato dalle carenze, dalla copertura assicurativa discontinua e dal fatto che molte persone in cerca di perdita di peso assumono Ozempic, che ha visto un forte aumento delle prescrizioni mensili negli ultimi due anni. Altre persone assumono prodotti più economici.
Tuttavia, questi farmaci sono difficili da vendere per molti assicuratori, datori di lavoro e agenzie governative. Sono riluttanti a pagare il prezzo elevato di Novos per un farmaco che, secondo l'azienda, dovrebbe essere assunto a tempo indeterminato. Gli studi di Novos hanno dimostrato che i pazienti che smettono di solito riprendono la maggior parte del peso.
È qui che Kaplan e altri medici finanziati da Novo svolgono un ruolo. L'analisi di Reuters fornisce una visione unica della campagna di Novos per reclutare molti dei principali specialisti dell'obesità del Paese nel corso di un decennio. I loro consigli, nei corsi di formazione, nelle conferenze mediche e nelle pubblicazioni, modellano il modo in cui migliaia di medici trattano i pazienti a livello nazionale.
I medici spesso seguono il corso di Kaplans, che dura pochi giorni, per soddisfare i requisiti di formazione continua o per prepararsi alla certificazione in medicina dell'obesità. Quest'anno Novo ha contribuito con 10.000 dollari al corso di Kaplans.
L'etichetta di prescrizione di Wegovys negli Stati Uniti, approvata dalle autorità di regolamentazione, raccomanda il farmaco a tutti coloro che hanno un indice di massa corporea (BMI) di 30 o superiore, la soglia dell'obesità. La raccomandazione si estende anche ai pazienti con un IMC di 27 e almeno una condizione medica legata al peso. In totale, questo coprirebbe circa il 46% degli adulti americani, circa 120 milioni di persone.
Uno dei medici che accettano il denaro Novo, la dottoressa Ania Jastreboff del Centro per la Gestione del Peso dell'Università di Yale, si è lamentata dell'esigua percentuale di americani in sovrappeso che assumono farmaci per la perdita di peso rispetto al 46% degli adulti idonei. Ha citato uno studio del 2016, prima dell'ultima ondata di farmaci GLP-1 di successo, che ha rilevato che solo il 2% di quel gruppo assumeva farmaci per la perdita di peso.
È un dato abissale, ha detto Jastreboff ai medici presenti alla conferenza di giugno. È giusto trattare il 2% delle persone con malattie cardiache, o il 2% delle persone con cancro o il 2% delle persone con HIV o qualsiasi altra malattia?
Dal 2017, Novo ha evidenziato la stessa cifra del 2% agli analisti di Wall Street per illustrare la domanda non sfruttata. Jastreboff non ha risposto alle richieste di commento. In totale, ha accettato quasi 130.000 dollari in commissioni di consulenza e altri pagamenti da Novo dal 2014.
Alla conferenza, ha sottolineato la necessità di mantenere i pazienti in terapia a lungo termine per evitare che riprendano peso. "L'obesità è una malattia cronica, ha detto Jastreboff. Questo richiede un trattamento a lungo termine".
Jastreboff ha anche lavorato agli studi clinici sui farmaci per l'obesità per Eli Lilly, che commercializza un concorrente di Wegovy. Lilly Zepbound, un altro farmaco GLP-1, è stato approvato a novembre per la perdita di peso e ha lo stesso principio attivo di Lilly Mounjaro, un farmaco per il diabete comunemente usato per la perdita di peso.
In una dichiarazione rilasciata a Reuters, Lilly non ha affrontato direttamente il dibattito sulla diffusione della prescrizione dei farmaci GLP-1 e sui loro costi elevati. L'entità dei pagamenti di Lilly ai medici per promuovere Zepbound non è ancora chiara nei dati federali, perché il farmaco è così nuovo. Lilly ha dichiarato di collaborare con i medici e altri fornitori di servizi sanitari per la ricerca, lo sviluppo di farmaci e l'educazione, perché l'obesità è una malattia grave che spesso viene mal diagnosticata e maltrattata a causa della disinformazione e dello stigma.
Siamo orgogliosi di questo lavoro, ha detto Lilly, e ci impegniamo alla trasparenza per mantenere la fiducia di coloro che utilizzano i nostri farmaci.
Alcuni ricercatori sull'obesità dicono che gli esperti pagati da Novos si spingono troppo in là nel chiedere un'ampia adozione. Si stima che il 40% degli adulti con obesità sia metabolicamente sano, secondo un documento del 2021 pubblicato sul Journal of the American Medical Association, che riprende i risultati di altri studi recenti. Ciò significa che milioni di pazienti potrebbero portare con sé dei chili in più senza rischiare di incorrere in condizioni gravi.
Ci sono prove crescenti che suggeriscono che un numero sulla bilancia non porta a una cattiva salute metabolica, ha detto la Dr.ssa Ayana April-Sanders, epidemiologa presso la Rutgers Universitys School of Public Health, che ha scritto un commento pubblicato insieme al documento del 2021.
'MOLTO OLTRE IL LIMITE'
Reuters ha esaminato i dati del database federale Open Payments, creato più di dieci anni fa dall'Affordable Care Act. Le aziende farmaceutiche e di dispositivi medici sono tenute a segnalare i pagamenti a medici, altri professionisti del settore medico e ospedali per consulenze, interventi, ricerche, viaggi o pasti. L'intento dell'obbligo di rendicontazione era quello di far luce su queste relazioni finanziarie e di aiutare a prevenire i conflitti di interesse che possono contribuire a cure e costi inutili.
La maggiore trasparenza non ha fermato il flusso di denaro dell'industria. I pagamenti annuali delle aziende sono aumentati da 6,5 miliardi di dollari nel 2014, il primo anno completo di raccolta dei dati, a 12,6 miliardi di dollari lo scorso anno.
Alcuni medici hanno detto che i pagamenti di Novos esemplificano come l'inondazione di denaro dell'industria possa dominare il processo decisionale sulle cure e sulla copertura.
Il Dr. Arthur Kellermann, amministratore del settore sanitario ed ex preside della Uniformed Services University of Health Sciences, la scuola di medicina militare degli Stati Uniti, ha esaminato i risultati della Reuters sulla spesa di Novos. I pagamenti su larga scala dell'azienda ai medici, ha detto, illustrano un problema di lunga data nell'industria farmaceutica.
L'industria farmaceutica vede ancora il valore di pagare i leader del pensiero medico per promuovere i loro prodotti, e troppi di loro sono felici di firmare per un assegno a sei o sette cifre, ha detto, definendo tali pagamenti sontuosi moralmente ed eticamente molto oltre il limite.
Con l'aumento delle vendite, Medicare e il settore assicurativo subiscono forti pressioni per pagare questi farmaci estremamente costosi, ha detto Kellermann. Il risultato finale è che i costi sanitari di tutti aumentano.
Kaplan, Ryan e altri esperti di obesità finanziati da Novo hanno respinto qualsiasi suggerimento di essere portavoce delle aziende farmaceutiche.
Kaplan ha detto di accettare denaro da numerose aziende e di non essere legato a nessuna casa farmaceutica. Reuters ha scoperto che Novo ha rappresentato il 64% dei 2,1 milioni di dollari che ha ricevuto complessivamente dalle aziende mediche dal 2013. Kaplan ha detto che questo è dovuto al fatto che Novo è stata una delle poche grandi aziende farmaceutiche che hanno lavorato per anni nel campo dell'obesità.
Ha detto che parte del denaro ha pagato le spese per una mezza dozzina di corsi sull'obesità che Kaplan ha organizzato per centinaia di dipendenti di Novo. C'è tanto bisogno di una migliore educazione e di quella che mi piace chiamare "alfabetizzazione all'obesità", ha detto Kaplan.
La Ryan non si scusa per aver preso i soldi dell'industria. Ha detto che la gravità dell'epidemia di obesità richiede che i medici lavorino a stretto contatto con le aziende per contribuire a stimolare i progressi medici e ad ampliare il trattamento. Essere un purista non aiuta nessuno, ha detto in un'intervista. Sono orgogliosa del lavoro che ho svolto a favore dei pazienti affetti da obesità.
DENARO E INFLUENZA
Il denaro di Novos è affluito a medici e ricercatori che hanno un'ampia influenza sul modo in cui i farmaci per la perdita di peso vengono distribuiti e coperti.
Reuters ha esaminato le spese di Novos tra gli esperti coinvolti nella stesura di cinque importanti linee guida per il trattamento dell'obesità destinate ai medici. Tra i 109 autori e revisori accreditati nelle linee guida, 53 avevano accettato pagamenti in denaro o in natura tra il 2013 e il 2022 da aziende che vendevano o sviluppavano farmaci per l'obesità.
Novo ha rappresentato 8 milioni di dollari dei 12,4 milioni di dollari spesi per questi autori e revisori, esclusi i pagamenti relativi alla ricerca, secondo l'analisi di Reuters.
Uno di questi medici, il Dr. Jamy Ard della Wake Forest University, è il presidente entrante della Obesity Society. In questo ruolo, supervisionerà lo sforzo del gruppo di scrivere nuovi standard di cura, che i medici di base utilizzano spesso come guida di riferimento rapido, con consigli su Wegovy e terapie simili.
Ard, co-direttore del Wake Forest Baptist Health Weight Management Center, ha detto che i nuovi standard dovrebbero anche informare le decisioni di copertura da parte degli assicuratori e dei politici. Ard ha detto a Reuters che ritiene che gli standard dovrebbero sottolineare che i farmaci sono un trattamento a lungo termine.
Ard ha accettato più di 200.000 dollari da Novo, secondo l'analisi di Reuters. Ha detto che la Obesity Society rivelerà e gestirà eventuali conflitti di interesse tra gli esperti che lavorano sugli standard, ma che tali conflitti sono difficili da evitare nel campo relativamente piccolo dell'obesità.
Ryan, ex presidente della Obesity Society, ha contribuito a dirigere il Pennington Biomedical Research Center di Baton Rouge, Louisiana, per oltre due decenni. Ha anche condotto ricerche sul diabete e sull'obesità per i National Institutes of Health degli Stati Uniti e ha co-presieduto un gruppo di esperti del NIH che ha scritto le linee guida per il trattamento degli adulti in sovrappeso.
La Ryan è stata tra gli esperti consultati dall'U.S. Office of Personnel Management per decidere se cambiare la copertura dell'obesità per milioni di dipendenti federali, ha detto il responsabile dell'agenzia, Dele Solaru.
È stata una delle esperte che abbiamo contattato quando abbiamo fatto il nostro studio di base, ha detto Solaru a Reuters. È molto stimata.
La Ryan era desiderosa di espandere la copertura dei lavoratori federali per includere i farmaci GLP-1, perché avrebbe potuto influenzare altri importanti datori di lavoro a seguirne l'esempio, ha detto alla conferenza di Cambridge. Ha condiviso la ricerca sui meriti del trattamento dell'obesità e ha messo in contatto i funzionari governativi con due gruppi chiave legati alle case farmaceutiche: la Obesity Action Coalition, un gruppo di difesa senza scopo di lucro, e la STOP Obesity Alliance della George Washington University.
Novo, Eli Lilly e altri produttori di farmaci sono membri aziendali dell'Alleanza e donano almeno 25.000 dollari all'anno. Novo ha donato altri 200.000 dollari per la ricerca nel 2021, ha dichiarato l'organizzazione.
Il direttore medico di STOP è il Dr. Scott Kahan, che ha parlato al corso sull'obesità di Kaplans e intende assistere Ard sulle linee guida aggiornate della Società dell'Obesità. Kahan ha accettato più di 300.000 dollari da Novo negli ultimi dieci anni, secondo l'analisi di Reuters. Ha dichiarato di aver cercato di ridurre al minimo i conflitti di interesse.
La Obesity Action Coalition si basa anche sui finanziamenti di Novo, che è il principale donatore aziendale dell'organizzazione con oltre 500.000 dollari all'anno, secondo il gruppo.
La difesa di Ryans ha dato i suoi frutti. L'ufficiale governativo di farmacia Solaru ha detto che la sua agenzia ha concluso che i nuovi farmaci per l'obesità potrebbero essere efficaci dal punto di vista dei costi, prevenendo altre malattie legate al peso e aumentando la produttività sul posto di lavoro. A gennaio, l'ufficio del personale ha comunicato ai suoi piani sanitari che devono coprire almeno un farmaco GLP-1 per l'obesità per 8 milioni di lavoratori, pensionati e familiari. L'agenzia non ha fornito proiezioni dei costi.
La Obesity Action Coalition ha celebrato la decisione federale come uno dei suoi principali successi di advocacy. Un portavoce della coalizione ha rifiutato di commentare ulteriormente. Christine Gallagher, direttore del progetto di ricerca della STOP Obesity Alliance, ha detto che il suo gruppo cita la politica di copertura dei lavoratori federali come esempio per aiutare a influenzare altri decisori.
L'Office of Personnel Management ha detto che i funzionari dell'agenzia erano a conoscenza del fatto che la Ryan aveva collaborato con le aziende farmaceutiche, cosa che ha rivelato nei documenti di ricerca e altrove, ma i funzionari non sapevano che aveva accettato più di 1 milione di dollari da Novo negli ultimi dieci anni. L'agenzia ha detto di aver basato la sua decisione su una revisione obiettiva dei documenti di ricerca, delle linee guida cliniche e dei risultati degli studi.
RISULTATI CONTRASTANTI, RISCHI CRESCENTI
Wegovy ha cambiato la vita di alcuni pazienti. Rebekah Carl, 47 anni, di New Columbia, Pennsylvania, ha definito Wegovy una manna dal cielo dopo aver perso circa 90 chili dall'ottobre 2021. Ora pesa meno di 140 chili.
Carl ha detto che all'inizio ha avuto una forte nausea, ma l'ha gestita con un altro farmaco. Con la riduzione del peso, sono diminuiti anche la glicemia, la pressione sanguigna e il colesterolo. Il dolore cronico al ginocchio si è attenuato. Ha detto che influisce davvero su tutto. Il peso si è sciolto. È molto più facile essere attivi.
La sua assicurazione ha appena accettato di coprire Wegovy per un altro anno, alleviando le sue preoccupazioni di essere tagliata fuori a causa del suo costo, che non può permettersi di pagare da sola. Sono assolutamente sollevata, ha detto.
Alcuni pazienti non hanno avuto lo stesso successo. Jen Wexler, una graphic designer di 31 anni in Florida, è alta circa un metro e mezzo e pesava 154 chili quando ha iniziato il farmaco alla fine del 2021. Ha perso circa 25 chili in sei mesi, ma la nausea e l'affaticamento costanti hanno reso difficile l'esercizio fisico. Non le piaceva come si sentiva e come appariva; il suo viso appariva smagrito, più vecchio.
Da quando ha smesso di usare Wegovy, la Wexler ha ripreso 15 chili, ma si sente più sana. Ora si concentra sul mangiare bene e sull'esercizio fisico, compreso il sollevamento pesi. Sono più muscolosa, ha detto. Mi sento molto meglio.
Anche molti altri hanno provato e abbandonato i farmaci GLP-1 per la perdita di peso. Reuters ha riferito a luglio che solo un terzo dei pazienti che hanno iniziato a prendere Wegovy, Ozempic o farmaci simili per la perdita di peso, lo stavano ancora assumendo un anno dopo, secondo un'analisi del 2021 delle richieste di rimborso delle farmacie statunitensi. Lo studio non ha analizzato i motivi per cui le persone hanno smesso, ma gli esperti di salute citano gli effetti collaterali, la carenza di farmaci, gli alti ticket e le franchigie assicurative o l'incapacità di perdere peso.
Stanno emergendo altre preoccupazioni per la salute, dato che decine di migliaia di nuovi pazienti provano questi farmaci ogni settimana.
Alcuni pazienti hanno sofferto di rari effetti collaterali, come paralisi gastrica e blocco intestinale, a causa dell'assunzione di farmaci contenenti semaglutide, il principio attivo di Wegovy e Ozempic, secondo una ricerca pubblicata in ottobre. In una dichiarazione a Reuters, Novo ha detto che lo studio aveva dei limiti e rifletteva solo i dati raccolti fino al 2020, l'anno prima che gli enti regolatori statunitensi approvassero Wegovy.
A giugno, l'American Society of Anesthesiologists ha avvertito che i pazienti che assumono farmaci GLP-1 sono a maggior rischio di una complicanza pericolosa: l'aspirazione durante l'intervento chirurgico. La digestione più lenta dei farmaci potrebbe rendere i pazienti più propensi a rigurgitare durante l'anestesia, ha detto la società. Novo ha dichiarato che i suoi dati di sicurezza clinici e post-marketing non hanno dimostrato un'associazione causale tra i farmaci GLP-1 e l'aspirazione polmonare.
Uno dei motivi per cui i farmaci GLP-1 sono così efficaci è che raggiungono il cervello. Questo può spiegare la loro efficacia nell'influenzare i segnali di fame, ma potrebbe anche aumentare i rischi di effetti collaterali neuropsichiatrici, dicono gli esperti medici.
Gli enti regolatori statunitensi ed europei stanno studiando se i farmaci GLP-1 possono causare pensieri suicidi. Reuters ha riferito a settembre che dal 2010 sono state presentate alla FDA almeno 265 segnalazioni che descrivono ideazione o comportamento suicida in pazienti che assumono questi farmaci. Trentasei segnalazioni hanno descritto un decesso per suicidio o sospetto suicidio.
Un'altra preoccupazione deriva dai risultati degli studi clinici che mostrano che i pazienti che assumono Wegovy possono perdere una quantità significativa di massa muscolare. Questo può essere particolarmente dannoso per gli adulti più anziani, esacerbando una perdita di forza o di mobilità legata all'età, secondo gli specialisti dell'obesità, tra cui Lustig, il ricercatore di San Francisco.
La fame causa una perdita uguale di muscoli e di grasso, ha detto. Questo è ciò che fanno questi farmaci.
Tali rischi potrebbero essere gestiti, dicono i medici. Ma alcuni pazienti ricevono questi farmaci attraverso società di teleassistenza e altri fornitori, con uno screening e un follow-up minimi, secondo gli specialisti dell'obesità, tra cui la dottoressa Courtney Younglove, direttore medico della clinica Heartland Weight Loss di Overland Park, Kansas. I pazienti che assumono farmaci GLP-1, ha detto, hanno bisogno di una guida sull'alimentazione, sull'allenamento della forza e sulla salute mentale.
Senza un intervento completo sullo stile di vita e un'adeguata supervisione medica, questi farmaci hanno il potenziale di causare danni significativi, ha detto Younglove.
Kaplan ha detto che è per questo che offre corsi sull'obesità per educare i medici di base e altri fornitori. Kaplan ha riconosciuto che potrebbero emergere effetti collaterali inaspettati, man mano che un numero sempre maggiore di pazienti assumerà i farmaci GLP-1.
Ma i benefici per le persone affette da obesità sono assolutamente enormi, ha detto. Non credo che dovremmo evitare il trattamento.
'NIENTE DI SBAGLIATO NEL DENARO'
Mentre Novo spinge per un forte aumento delle prescrizioni di Wegovy, ha mantenuto la sua posizione sul prezzo elevato del farmaco negli Stati Uniti. L'azienda fa pagare ai consumatori americani tre o quattro volte il prezzo di quelli europei, dove i sistemi sanitari nazionali negoziano prezzi migliori per i farmaci, in contrasto con l'approccio di libero mercato degli Stati Uniti.
Novo non ha affrontato direttamente le differenze di prezzo, ma ha fatto riferimento a una precedente dichiarazione in cui affermava di comprendere che molti americani hanno difficoltà a pagare i suoi farmaci e di essere concentrata sulla collaborazione per trovare soluzioni sostenibili.
Gli assicuratori e i gestori di benefici farmaceutici statunitensi di solito ottengono sconti e rimborsi dai produttori di farmaci, ma non ne rivelano gli importi. Il costo di Wegovys potrebbe ancora creare scompiglio nei bilanci e nei premi sanitari, anche con una riduzione sostanziale del prezzo di listino di 1.300 dollari al mese, secondo i consulenti e gli esperti di politica sanitaria.
I ricercatori della Vanderbilt University hanno concluso a marzo che la spesa annuale per il solo Wegovy, con uno sconto stimato del 23%, ammonterebbe a 27 miliardi di dollari per trattare solo il 10% dei pazienti con obesità iscritti a Medicare, il programma sanitario federale per gli anziani. Ciò equivarrebbe a quasi un quinto di tutta la spesa attuale per i farmaci di Medicare, dopo l'aggiustamento per i rimborsi e gli sconti.
Novo ha affermato che Medicare dovrebbe coprire i farmaci per l'obesità come fa con quelli per il trattamento di qualsiasi altra malattia grave. In caso contrario, ha affermato, si convaliderebbe lo stigma e i pregiudizi che i pazienti affetti da obesità devono affrontare.
Alcuni funzionari e ricercatori federali si chiedono se i risparmi futuri promessi da Novos sul trattamento delle malattie legate al peso potranno mai coprire i costi dei farmaci. Il direttore del Congressional Budget Office, Phillip Swagel, ha contestato l'argomentazione di Novos in un post sul blog del 5 ottobre, indicando una ricerca che mostra che la spesa federale non è diminuita per i pazienti che hanno perso peso in modo significativo con la chirurgia bariatrica, un'operazione che in genere rende lo stomaco più piccolo. A maggio, la commissione assicurativa statale del Wisconsin ha respinto una proposta, sostenuta da Novo, per la copertura dei dipendenti statali, dopo che un'analisi aveva rilevato che la spesa annuale per i farmaci contro l'obesità, fino a 14 milioni di dollari, avrebbe prodotto solo 2 milioni di dollari di risparmi se i membri avessero mantenuto un peso inferiore.
Ryan, uno degli esperti più pagati di Novo, ha detto ai medici presenti alla conferenza di Cambridge che la comparsa di questi farmaci di successo è stata estremamente positiva per i pazienti e gli investitori. Ha citato un rapporto di un'azienda di Wall Street che prevede miliardi di dollari di vendite future di farmaci, e ha detto che si sta consultando con le aziende di telemedicina che si stanno precipitando sul campo per concentrarsi sulla perdita di peso.
Non c'è nulla di sbagliato nel denaro, ha detto Ryan. Sentite, noi diamo un premio Nobel per l'economia, giusto? Quindi il denaro può essere davvero utile. Può aiutare a promuovere il bene nel mondo.
