Novo Nordisk razionerà gli starter kit di Ozempic in Europa e ridurrà le forniture di un altro farmaco per il diabete, Victoza, per dare priorità alla produzione di Ozempic, che ha visto un'impennata della domanda da parte delle persone che lo usano per perdere peso.

Ozempic contiene semaglutide, un ingrediente del famosissimo farmaco anti-obesità Wegovy di Novo. Ozempic non è ufficialmente approvato per il trattamento dell'obesità, ma questo non ha frenato la domanda.

Secondo una nota inviata agli operatori sanitari da Novo e dall'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA), la casa farmaceutica danese "ridurrà temporaneamente la fornitura di Victoza" per aumentare la fornitura di Ozempic.

Si prevedono carenze intermittenti di Ozempic per tutto il 2024, mentre le carenze di Victoza sono previste almeno fino al secondo trimestre del 2024, secondo la dichiarazione sul sito web dell'EMA.

La carenza di entrambi si "aggraverà" nel resto dell'anno, ha avvertito Novo.

Sia Victoza che Ozempic sono iniezioni basate sulla classe di sostanze degli agonisti del recettore GLP-1, ma solo quest'ultimo è stato associato a una notevole perdita di peso e alla soppressione dell'appetito, oltre a regolare la produzione di insulina.

Il principio attivo di Victoza è noto come liraglutide.

"Non si dovrebbero iniziare nuovi pazienti con Victoza almeno fino al secondo trimestre del 2024, quando si prevede che la fornitura si normalizzerà", ha esortato Novo ai medici nel documento.

Inoltre, limiterebbe la fornitura della dose iniziale di Ozempic da 0,25 mg, per dare priorità ai pazienti già in terapia settimanale rispetto ai nuovi pazienti potenziali, una strategia che Novo ha già utilizzato negli Stati Uniti per gestire la domanda di Wegovy, che ha superato di gran lunga le forniture.

Nel tentativo di gestire gli effetti collaterali e di abituare l'organismo ai farmaci a base di ormoni intestinali, sia Ozempic che Wegovy vengono inizialmente somministrati a basse dosi iniziali e la concentrazione di principio attivo per iniezione viene aumentata nel corso dei mesi, in una pratica nota come escalation della dose.

"Si raccomanda di limitare le iniziazioni di nuovi pazienti (con Ozempic) durante la carenza e fino al miglioramento della situazione delle forniture, previsto per il primo trimestre del 2024", ha dichiarato Novo.

Ha anche detto ai medici di prendere in considerazione altri farmaci GLP-1 iniettabili o "altre alternative adeguate" nel caso in cui Ozempic o Victoza non siano disponibili per i pazienti.

A dimostrazione della corsa all'acquisto di Ozempic da parte dell'Europa, l'autorità tedesca di regolamentazione dei farmaci sta valutando la possibilità di vietare le esportazioni di Ozempic, una mossa già imposta da diversi altri Paesi membri dell'UE, come Francia e Austria.

Diversi Paesi, tra cui Gran Bretagna, Belgio e Germania, hanno temporaneamente vietato o fortemente sconsigliato il suo uso per la perdita di peso, al fine di garantire la disponibilità per i diabetici, ma l'applicazione si è rivelata difficile.

Il lancio di Wegovy da parte di Novo in Gran Bretagna, Germania, Norvegia e Danimarca, finora ha fatto poco per attenuare il clamore in Europa per Ozempic, dato che i volumi di Wegovy sono stati limitati a causa dei colli di bottiglia della produzione.

Novo, che ha stanziato 6 miliardi di dollari per incrementare la produzione in Danimarca, ha dichiarato all'inizio di questo mese che l'industria non è in grado di produrre abbastanza farmaci per la perdita di peso per soddisfare la domanda globale.

Il farmaco tirzepatide di Eli Lilly, noto anche come Mounjaro, ha dimostrato un potenziale di perdita di peso ancora maggiore rispetto a Wegovy, ma le prospettive di approvvigionamento a medio termine per questo farmaco in Europa sono ancora incerte.

L'ente regolatore dei farmaci dell'UE ha raccomandato l'approvazione, ma la parola finale della Commissione UE è ancora in sospeso. (Relazioni di Ludwig Burger e Eva Mathews, a cura di Emelia Sithole-Matarise e Mark Potter)