Sosei Group Corporation ha annunciato che è stato somministrato il primo paziente in uno studio clinico di Fase I/IIa che valuta il farmaco di immunoterapia oncologica a piccole molecole HTL0039732 di Sosei Heptares, disponibile per via orale, per i tumori solidi avanzati. HTL0039732 agisce bloccando la segnalazione attraverso un tipo specifico di recettore delle prostaglandine, il recettore prostanoide 4 (EP4) della prostaglandina E2 (PGE2).

Nel cancro, la PGE2 agisce nel microambiente tumorale per innescare le cellule tumorali a eludere il sistema immunitario. Puntare sull'EP4 per bloccare gli effetti della PGE2 aumenta la capacità del sistema immunitario di individuare e controllare le cellule tumorali e rende HTL0039732 un candidato potenziale per il trattamento di pazienti con tumori che generalmente non rispondono bene alle immunoterapie attuali, come il cancro del colon-retto stabile ai microsatelliti, il cancro gastroesofageo, il cancro della testa e del collo e il cancro della prostata resistente alla castrazione. I risultati positivi della sperimentazione porteranno un trattamento efficace più vicino a queste popolazioni di pazienti poco servite.

Il Cancer Research UK's Centre for Drug Development (CDD) sponsorizza, progetta e conduce la sperimentazione di Fase I/IIa con tre obiettivi principali: definire la tossicità, la tollerabilità e la farmacocinetica di HTL0039732, identificare la dose raccomandata per gli studi di Fase II e valutare la sua attività antitumorale come monoterapia e in combinazione con l'inibitore PD-L1 atezolizumab. La Fase IIa dello studio amplierà la dose ottimale di combinazione in un massimo di quattro coorti in indicazioni tumorali specifiche. Sosei Heptares detiene una licenza sui risultati generati dalla sperimentazione per continuare lo sviluppo clinico e la commercializzazione di HTL0039732.

Il ricercatore capo, Dr. Bristi Basu, dell'Università di Cambridge, e il co-sperimentatore Dr. Debashis Sarker, del King's College di Londra, stanno conducendo la sperimentazione. Il reclutamento dei pazienti è stato avviato nel Regno Unito presso gli Ospedali Universitari di Cambridge e i Guy's and St Thomas? NHS Foundation Trusts, mentre altri siti della rete Experimental Cancer Medicine Centre (ECMC) saranno aperti a breve.