Nyrada Inc. ha annunciato che il suo più recente candidato farmaco contro le lesioni cerebrali, NYR-BI02, ha dimostrato un'eccellente biodisponibilità orale ed è stato selezionato per avanzare nello studio di Fase I first-in-human dell'azienda. NYR-BI02 è il risultato delle modifiche apportate a NYR-BI01, migliorando le proprietà generali del composto come farmaco. Attualmente non esiste un farmaco approvato dalla FDA per trattare le lesioni cerebrali secondarie causate da TBI e ictus. Recenti studi esplorativi di farmacocinetica intrapresi nell'ambito del programma di chimica medicinale di Nyrada hanno rivelato un'eccellente biodisponibilità orale di NYR-BI02, indicando che il farmaco di Nyrada ha il potenziale per essere somministrato per via orale ai pazienti che subiscono una commozione cerebrale, dove l'infusione endovenosa non è preferibile. La comodità di una forma di dosaggio orale che può essere somministrata sul campo immediatamente dopo una lesione da commozione cerebrale, senza dover aspettare l'ospedalizzazione, ha il potenziale di migliorare significativamente i risultati di recupero dei pazienti. L'ottimizzazione di NYR-BI01 ha portato ad un candidato migliorato NYR-BI02, che ha un profilo farmacocinetico superiore, il che significa che viene assorbito, metabolizzato e eliminato in modo da supportare il dosaggio orale. L'azienda ha assunto un'organizzazione di ricerca a contratto (CRO) in Cina per intraprendere questo studio. Sfortunatamente, l'inizio di questo studio è stato leggermente ritardato perché il personale di laboratorio è temporaneamente impossibilitato ad accedere ai siti di lavoro a causa di blocchi legati a COVID a Shanghai, Cina. In base alle ultime informazioni fornite, l'azienda si aspetta che lo studio inizi a breve e prevede che i risultati saranno disponibili a metà del secondo trimestre CY2022. NYR-BI02 sarà portato avanti nello studio di efficacia TBI che inizierà dopo il completamento della produzione in scala. È stato intrapreso uno studio pilota per ottimizzare il design dello studio di efficacia. I dati di questo studio saranno utilizzati per determinare il numero di animali necessario per mostrare un effetto significativo del trattamento. Nyrada continua a lavorare a stretto contatto con il Walter Reed Army Institute of Research e UNSW Sydney mentre il programma avanza. Come annunciato in precedenza, l'azienda prevede di iniziare uno studio di Fase I first-in-human per il suo programma di lesioni cerebrali nella seconda metà del CY2022. Lo studio di Fase I sarà condotto in Australia e valuterà la sicurezza e la tollerabilità del candidato preferito dell'azienda per le lesioni cerebrali, NYR-BI02. Il Brain Trauma Neuroprotection (BTN) Branch fa parte del Center for Military Psychiatry and Neuroscience del WRAIR. La missione principale del programma BTN è sviluppare soluzioni innovative per mitigare gli effetti del TBI nel punto di lesione per ridurre la morbilità e la mortalità. Fornire opzioni sul campo per diagnosi, strategie preventive e trattamenti è fondamentale per i soldati. Dal 1893, il Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR) è leader nel risolvere le minacce più significative per la prontezza e la letalità dei soldati, come le malattie e le lesioni da battaglia. Le ampie capacità di ricerca del WRAIR nella sua area di Washington, D.C., e nei laboratori di spedizione funzionano di concerto per offrire ai soldati la migliore protezione e supporto medico possibile prima, durante e dopo lo spiegamento, affrontando sia le minacce di vecchia data che quelle emergenti. Anche se la ricerca di WRAIR si concentra sulla salute dei soldati, i suoi prodotti hanno importanti applicazioni civili, salvando innumerevoli vite in tutto il mondo. La Translational Neuroscience Facility (TNF) è una piattaforma di ricerca di neuroscienze di base nella Facoltà di Medicina e Salute della UNSW. Il TNF supporta ampiamente la ricerca in neuroscienze e l'addestramento alla ricerca traslazionale avanzata diretta al trattamento di disturbi neurologici.