Odyssey Health, Inc. presenta un aggiornamento dell'azienda e un riepilogo del suo programma di sviluppo di farmaci contro le commozioni cerebrali. Le commozioni cerebrali rappresentano un'esigenza medica 'non soddisfatta' e colpiscono decine di milioni di persone in tutto il mondo. Odyssey ha acquisito la proprietà intellettuale e tutti i diritti del farmaco per la commozione cerebrale nel marzo 2021.

Dopo l'acquisizione, Odyssey ha aggiunto al suo management esperti chiave del settore, ha compiuto progressi significativi nel programma di sviluppo del farmaco e ha completato uno studio clinico di Fase I sull'uomo. I principali successi includono: L'aggiunta di due dirigenti chiave al team di gestione che hanno un'esperienza farmaceutica pertinente nel portare i farmaci attraverso il processo clinico e sul mercato. Completamento degli studi di abilitazione IND richiesti dalla FDA per una sperimentazione umana di Fase I.

Questo lavoro è stato svolto in collaborazione con più fornitori terzi GMP/GLP. Sviluppo di una formulazione nanoparticellare essiccata in spray per la somministrazione intranasale, per migliorare l'assorbimento cerebrale. Questo lavoro è stato svolto in collaborazione con un partner del Regno Unito, secondo le normative GMP.

Sviluppo e produzione GMP di un nuovo dispositivo di somministrazione intranasale a propulsione respiratoria con un partner ingegneristico californiano. Depositata la domanda di brevetto per il nuovo dispositivo di somministrazione intranasale a propulsione respiratoria. Contratto con organizzazioni di ricerca a contratto di livello mondiale, Avance Clinical Pty Ltd. e Nucleus Networks, per condurre la sperimentazione clinica di Fase I.

Completamento della sperimentazione clinica umana di Fase I, che ha dimostrato che il farmaco è sicuro e ben tollerato. La sperimentazione clinica umana di Fase I non ha mostrato alcun accumulo di farmaco fino alla visita di follow-up del paziente di 10 giorni.