Odyssey Health, Inc. ha annunciato il completamento e i risultati di sicurezza della Coorte I del suo braccio di dosaggio ascendente multi-giornaliero (MAD) per la sua sperimentazione clinica di Fase I. La sperimentazione di Odyssey sta somministrando PRV-002, il suo nuovo farmaco per il trattamento della commozione cerebrale, a soggetti umani sani. I soggetti della Coorte I MAD sono stati dosati per cinque giorni consecutivi.

Il farmaco PRV-002 è risultato sicuro e ben tollerato in questa coorte. La sperimentazione è condotta da un'organizzazione di ricerca clinica leader, Avance Clinical Pty Ltd, attraverso Nucleus Network, un fornitore di studi clinici di Fase 1 con più siti in tutta l'Australia. La coorte I di MAD comprendeva otto volontari umani sani che hanno ricevuto una bassa dose di PRV-002 intranasale per cinque giorni consecutivi, seguita da valutazioni di risposte anomale.

Non sono stati riscontrati eventi avversi gravi, in quanto il PRV-002 è risultato ben tollerato. Lo studio clinico di Fase I MAD è in corso e comprende un totale di 16 soggetti sani. Il braccio di Fase I con dosaggio ascendente singolo (SAD) è stato completato con successo ed è stato ben tollerato.

Odyssey riferirà ulteriori risultati della MAD non appena saranno disponibili.