OKYO Pharma Limited ha annunciato nuove promettenti analisi dei dati categoriali del recente studio di Fase 2 di OK-101 su pazienti affetti da DED. Queste analisi hanno identificato la colorazione congiuntivale e il dolore oculare come i più alti endpoint potenziali di "segno" e "sintomo".

endpoint co-primari da esplorare nel prossimo studio DED di OK-101. Dettagli dell'analisi categoriale: I dati recentemente rilasciati dello studio di Fase 2, randomizzato, in doppia maschera, controllato con placebo, che ha valutato la sicurezza e l'efficacia della soluzione oftalmica OK-101 nei soggetti con DED, sono stati analizzati mediante una valutazione categoriale del set di dati e analisi del tasso di risposta. È importante notare che il set di dati per l'analisi ha utilizzato l'intera popolazione Intent-to-Treat di 240 pazienti.

Dati aziendali in archivio: In particolare, il numero di pazienti che mostravano una riduzione della colorazione somma congiuntivale e del sintomo del dolore nel gruppo trattato con OK-101 era del 34,2% rispetto al 20,3% del gruppo trattato con placebo, un miglioramento del 68%. Allo stesso modo, anche il numero di pazienti con riduzione della somma delle macchie congiuntivali e dei sintomi di bruciore/prurito era numericamente più alto nel gruppo trattato con OK-101 (32,9%) rispetto al gruppo trattato con placebo (20,3%), con un miglioramento del 62%. C'è stata una differenza minore, pari al 19%, nei tassi di risposta dei pazienti che hanno riportato una combinazione di macchie congiuntivali e visione offuscata.