OKYO Pharma Limited ha annunciato che il 22 marzo 2024 pubblicherà i nuovi e completi dati di efficacia dello studio di Fase 2 di OK-101 nella malattia dell'occhio secco. L'azienda ospiterà anche un evento per i Key Opinion Leader (KOL) per discutere in modo approfondito i risultati. In una precedente lettura dei dati preliminari, OK-101 ha mostrato effetti farmacologici statisticamente significativi negli endpoint di efficacia riconosciuti dalla FDA già alla prima visita di 15 giorni dopo la somministrazione.

Inoltre, sono stati osservati miglioramenti statisticamente significativi sia in un "segno" (colorazione congiuntivale totale) che in due "sintomi" (bruciore/prurito e visione offuscata), che sono endpoint riconosciuti dalla FDA per la malattia dell'occhio secco. La KOL call vedrà la partecipazione di esperti di spicco nel campo della malattia dell'occhio secco. I relatori forniranno approfondimenti sull'importanza clinica dei risultati della Fase 2 di OK-101 e discuteranno le potenziali implicazioni per l'assistenza ai pazienti e i futuri sforzi di ricerca nella DED.

Lo studio di Fase 2, randomizzato, randomizzato, controllato con placebo, è stato condotto in sei siti negli Stati Uniti e ha arruolato 240 soggetti con DED, dosati due volte al giorno (BID). I pazienti sono stati suddivisi in modo casuale in 3 coorti, con una delle coorti dosata con OK-101 allo 0,05% (n=81), una seconda con OK-101 allo 0,1% (n < 80) e la terza coorte con il veicolo (n=79). La durata del trattamento di un paziente era di 14 settimane, compreso un periodo di rodaggio di 2 settimane con placebo, per escludere dallo studio i responder al placebo, seguito da 12 settimane nella parte randomizzata dello studio.