Oncolys BioPharma Inc. ha annunciato che è stato firmato l'accordo di sperimentazione clinica di Fase 2 con Weill Cornell Medicine, per l'adenocarcinoma esofagogastrico refrattario all'immunoterapia. Questo studio clinico è guidato dal Dr. Manish Shah, Professore della Famiglia Bartlett in Oncologia Gastrointestinale nella Divisione di Ematologia e Oncologia Medica, Dipartimento di Medicina, Membro del Sandra and Edward Meyer Cancer Center, Weill Cornell Medicine, e Capo del Servizio di Oncologia dei Tumori Solidi e Co-Direttore del Centro di Cure Digestive Avanzate, NewYork-Presbyterian/Weill Cornell Medical Center. Questo accordo stabilisce un quadro di sviluppo collaborativo per Suratadenoturev (OBP-301) e Pembrolizaumb tra tre parti: Oncolys, Weill Cornell Medicine e Merck & Co.

Inc. ("Merck"). I costi di questo studio saranno condivisi tra Oncolys e Merck. Un precedente studio di Fase 2 in pazienti affetti da adenocarcinoma esofagogastrico (GEA) di terza linea che combinava suratadenoturev (obP-301) e una terapia anti-PD-1, precedentemente condotto dal Dr. Manishah, ha dimostrato che la combinazione è ben tollerata e ha un'attività incoraggiante nel GEA, con risposte durature e dimostrazione di attività nella malattia refrattaria all'immunoterapia.

Questo nuovo studio clinico multicentrico di fase II di suratadenoturev con una terapia anti-PD-1 in pazienti con adenocarcinoma gastrico, della giunzione gastroesofagea o esofageo avanzato refrattario all'immunoterapia (IO), risponde a un'importante esigenza non soddisfatta nello sviluppo di farmaci. L'impatto della terapia con inibitori del punto di controllo immunitario (ICI) sulla sopravvivenza dei tumori del tratto gastrointestinale superiore è stato trasformativo, con la maggioranza dei pazienti che ricevono la terapia ICI con la chemioterapia in prima linea. Tuttavia, non esistono terapie che prevedano l'uso di ICI nei pazienti refrattari all'immunoterapia, il che rappresenta un'importante esigenza medica insoddisfatta di sviluppare nuove terapie mirate per il tumore gastroesofageo in una popolazione refrattaria all'immunoterapia.

Oncolys prevede che la combinazione di suratadenotureV (OBP-301) con pembrolizumab porterà a un'efficacia clinica e, in definitiva, a un miglioramento della sopravvivenza dei pazienti. Oncolys mira a contribuire allo sviluppo di terapie antitumorali che aiutino il settore medico, continuando a condurre la ricerca e lo sviluppo sulla combinazione di Telomelisina basata sul concetto di "curare il cancro senza chirurgia" e altri trattamenti.