Oncopeptides AB (publ) ha annunciato che il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP), parte dell'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA), a seguito della sua valutazione scientifica, ha adottato un parere positivo sulla richiesta di Oncopeptides per linee di trattamento anticipate per i pazienti con mieloma multiplo recidivato e refrattario (RRMM). Il parere del CHMP sarà ora inviato alla Commissione Europea per la decisione finale. Sulla base dei risultati dello studio OCEAN, Oncopeptides ha presentato, il 28 novembre.

2022, una richiesta di estensione dell'indicazione terapeutica di Pepaxti al trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo che hanno ricevuto almeno due linee di terapia precedenti, la cui malattia è refrattaria alla lenalidomide e all'ultima linea di terapia. Con il suo parere, il CHMP raccomanda che l'uso di Pepaxti possa essere esteso a linee di trattamento precedenti e anche alla somministrazione periferica, ossia alla somministrazione del trattamento attraverso le vene periferiche piuttosto che centrali, una modalità di somministrazione meno invasiva. Come passo successivo, Oncopeptides valuterà le attuali dinamiche di mercato del panorama del mieloma multiplo in rapida evoluzione, compresa la concorrenza nelle diverse linee di trattamento e l'effetto che l'estensione di Pepaxti alle prime linee di trattamento avrebbe sulla capacità di Oncopeptides di ricevere un prezzo rimborsato che rifletta la sua innovazione.