ORTHOPEDIATRICS CORP. OrthoPediatrics Corp. ha annunciato una partnership strategica con il Children's National Hospital di Washington, DC, nell'ambito della "Alliance for Pediatric Device Innovation" (APDI), per consigliare lo sviluppo e la commercializzazione di dispositivi medici progettati per i bambini. Oltre al Children's National, i membri del consorzio APDI includono la Johns Hopkins University, il CIMIT del Mass General Brigham, il Tufts Medical Center e il Medstar Health Research Institute.
L'Azienda fungerà da consulente strategico dell'APDI e da modello per gli innovatori di dispositivi il cui obiettivo principale sono i bambini. Children's National e APDI collaborano anche con MedTech Color, una comunità collaborativa che fa parte del Center for Devices and Radiological Health della FDA, per ospitare concorsi e servizi di accelerazione esclusivamente per gli imprenditori di tecnologia medica di origine afroamericana e ispanica. La Food and Drug Administration (FDA) ha assegnato una sovvenzione di quasi 7,5 milioni di dollari all'APDI.
Il gruppo senza scopo di lucro, che è uno dei cinque del programma Pediatric Device Consortia (PDC) della FDA, utilizzerà la sovvenzione quinquennale per fornire una piattaforma di servizi, competenze e finanziamenti che supportino gli innovatori pediatrici nell'introduzione sul mercato di dispositivi medici che rispondono specificamente alle esigenze dei bambini. Novità di questo ciclo, l'APDI fornirà competenze sulla generazione di prove, compreso l'uso di prove reali (RWE), per lo sviluppo di dispositivi pediatrici. Lo sviluppo di dispositivi medici pediatrici continua a rimanere significativamente indietro rispetto a quello degli adulti a causa di una serie di sfide, tra cui le complessità nella progettazione di dispositivi per bambini in crescita, le dimensioni ridotte del mercato e la mancanza di incentivi finanziari.
Per affrontare questa iniquità sanitaria, l'FDA fornisce un sostegno attraverso il programma di sovvenzioni consortili per far progredire lo sviluppo di dispositivi medici per bambini.
