Oryzon Genomics, S.A. ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato la domanda di sperimentazione di un nuovo farmaco (IND) per avviare uno studio di Fase I/II con iadademstat più inibitori del checkpoint immunitario in pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC) di prima linea con malattia estesa. Si tratta del primo studio clinico che testa la combinazione di iadademstat con gli inibitori del checkpoint immunitario. Lo studio (NCT06287775) si intitola "A Phase I Dose Finding and Phase II Randomized Trial of Iadademstat Combined With Immune Checkpoint Inhibition Maintenance After Initial Chemoimmunotherapy in Patients With Extensive Stage Small Cell Lung Cancer".

Questo studio clinico di Fase I/II sarà condotto e sponsorizzato dal National Cancer Institute (NCI), parte dei National Institutes of Health, dove la Dr.ssa Noura Choudhury del Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC) sarà il principale responsabile della sperimentazione, che sarà attuata da una serie di prestigiosi centri oncologici negli Stati Uniti, tra cui l'MSKCC, il JHU Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center e molti altri. Lo studio prevede di arruolare 45-50 pazienti e sarà condotto nell'ambito di un Accordo di Ricerca e Sviluppo Cooperativo (CRADA) che Oryzon ha stipulato con l'NCI.