Oryzon Genomics, S.A. ha annunciato l'esito positivo dell'analisi ad interim pianificata e prespecificata del suo studio di Fase 2b, PORTICO, con vafidemstat per il disturbo borderline di personalità (BPD). Questi risultati sono stati determinati da un Comitato Indipendente di Monitoraggio dei Dati (IDMC) che si è riunito il 30 marzo 2023. In base all'analisi ad interim pianificata dei primi 90 partecipanti che hanno completato il trattamento, è stato stabilito che lo studio non è futile.

Sulla base dei dati di efficacia e sicurezza, l'IDMC ha raccomandato di continuare la sperimentazione senza alcuna modifica. PORTICO (EudraCT No.: 2020-003469-20, Identificatore ClinicalTrials.gov NCT04932291) è uno studio multicentrico, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, di Fase IIb, per valutare l'efficacia e la sicurezza di vafidemstat nei pazienti adulti con BPD. Lo studio ha due obiettivi primari indipendenti: ridurre l'agitazione e l'aggressività e migliorare complessivamente il BPD.

Lo studio sta attualmente reclutando attivamente pazienti in Europa e negli Stati Uniti e mira a includere circa 188 pazienti distribuiti in due bracci.