OSE Immunotherapeutics SA annuncia l'accettazione della richiesta di un nuovo farmaco negli Stati Uniti ottenuta da Veloxis Pharmaceuticals, Inc., suo partner nei trapianti, per l'antagonista CD28 VEL-101/FR104
31 gennaio 2022 alle 18:00
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OSE Immunotherapeutics ha annunciato l'accettazione dell'IND ottenuto da Veloxis Pharmaceuticals Inc. dalla Food & Drug Administration per una sperimentazione clinica con VEL-101/FR104, un frammento di anticorpo monoclonale antagonista di CD28. Questo studio sarà sponsorizzato e condotto da Veloxis Pharmaceuticals Inc. negli Stati Uniti. Questa importante pietra miliare è stata raggiunta da Veloxis Pharmaceuticals Inc. nell'ambito dell'accordo di licenza globale firmato nell'aprile 2021 in base al quale Veloxis Pharmaceuticals Inc. ha ottenuto da OSE Immunotherapeutics i diritti mondiali per sviluppare, produrre e commercializzare FR104, un frammento di anticorpo monoclonale CD28 antagonista, per tutte le indicazioni di trapianto. In base a questo accordo, l'accettazione della domanda IND negli Stati Uniti ha innescato un pagamento milestone di 5 milioni da Veloxis Pharmaceuticals Inc. a OSE Immunotherapeutics. Parallelamente, OSE Immunotherapeutics mantiene tutti i diritti di prodotto per sviluppare FR104 nelle malattie autoimmuni.
OSE Immunotherapeutics sviluppa attività di prima classe nell'immuno-oncologia (IO) e nell'immuno-infiammazione (I&I). L'attuale e ben bilanciata pipeline clinica di prima classe dell'Azienda comprende: - Tedopi® (vaccino contro il cancro del polmone): risultati positivi di Fase 3 nel NSCLC. Altri studi di Fase 2 di Tedopi® in combinazione sono in corso nei tumori solidi; - OSE-279 (anti-PD1): Risultati positivi di Fase 1/2 nei tumori solidi; - OSE-127/Lusvertikimab (anticorpo monoclonale umanizzato antagonista del recettore IL-7): Fase 2 nella colite ulcerosa. Ricerca preclinica nella leucemia; - FR-104/VEL-101 (mAb anti-CD28): partnership con Veloxis nel trapianto; Fase 1/2 nel trapianto renale (CHU Nantes); - BI 765063/BI 770371 (mAb anti-SIRP?): partnership con Boehringer Ingelheim nei tumori solidi avanzati; - OSE-230 (mAb agonista ChemR23): partnership con AbbVie nell'infiammazione cronica. OSE Immunotherapeutics prevede di generare ulteriore valore significativo dalle sue tre piattaforme proprietarie di scoperta di farmaci: - Piattaforma di mAb pro-risolutivi, focalizzata sul bersaglio e sulla risoluzione dell'infiammazione nelle I&I; - Piattaforma Checkpoint Mieloide, focalizzata sull'ottimizzazione del potenziale terapeutico delle cellule mieloidi nell'IO; - Piattaforma di citochine incentrata sullo sfruttamento della Cis-Delivery di citochine nell'IO e nell'I&I.
OSE Immunotherapeutics SA annuncia l'accettazione della richiesta di un nuovo farmaco negli Stati Uniti ottenuta da Veloxis Pharmaceuticals, Inc., suo partner nei trapianti, per l'antagonista CD28 VEL-101/FR104