Owlet, Inc. annuncia il lancio e la disponibilità di Dream Sock® e BabySat?, due dispositivi medici che hanno ottenuto di recente l'autorizzazione dalla Food and Drug Administration (?FDA?) degli Stati Uniti. Entrambe le innovazioni offrono informazioni sulla salute in tempo reale con un'accuratezza di livello medico e progressi senza precedenti per la cura dei neonati a casa. I genitori perdono ben 133 notti di sonno durante il primo anno di vita del neonato1.

Inoltre, ogni anno i genitori si sottopongono a più di tre milioni di visite di emergenza per i loro neonati2 e, ogni anno, più di due milioni di bambini sotto i cinque anni si sottopongono a visite ambulatoriali per il virus respiratorio sinciziale (?RSV?). Dream Sock e BabySat sono stati progettati per fornire ai caregiver gli strumenti per combattere questi fattori di stress comuni: è clinicamente provato che tracciano e visualizzano accuratamente i segni vitali del neonato e avvisano i genitori in tempo reale, in modo che possano intervenire se necessario.

Dopo aver ottenuto l'autorizzazione De Novo dalla FDA nel novembre 2023, Dream Sock continua ad essere la prima soluzione medica di pulsossimetria per neonati senza bisogno di prescrizione medica. Rigorosamente testato sia in ambiente ospedaliero che a domicilio e ritenuto conforme a tutti gli standard di prestazione e sicurezza, il dispositivo Dream Sock fornisce ai genitori dati accurati e utili. I caregiver di bambini sani di età compresa tra 1-18 mesi e 6-30 libbre possono ora seguire le letture della salute in tempo reale del loro bambino, tra cui la frequenza del polso e il livello di saturazione dell'ossigeno, nell'App Owlet Dream (iOS e Android), oltre a ricevere notifiche sulla salute in tempo reale per la frequenza del polso bassa, la frequenza del polso alta e l'ossigeno basso.

Queste funzioni sono disponibili sia per gli utenti esistenti che per i nuovi utenti di Dream Sock che scelgono di abilitarle nell'App Dream. Il sistema di monitoraggio della pulsossimetria BabySat combina una precisione di livello ospedaliero con il design moderno e senza fili della calza Owlet ed è destinato ai neonati di età compresa tra 1 e 18 mesi e di peso compreso tra 6 e 30 kg con condizioni mediche acute o croniche. Anche BabySat offre la possibilità di tracciare i segni vitali in tempo reale, ma si distingue dal Dream Sock di Owlet perché è disponibile solo su prescrizione medica e consente a un operatore sanitario di impostare e regolare allarmi personalizzabili per la saturazione dell'ossigeno e la frequenza del polso, adattati alle esigenze individuali del neonato.

Le ricerche dimostrano che c'è una riduzione del 40% dei tassi di mortalità con l'uso del monitoraggio della pulsossimetria a domicilio per monitorare i livelli di saturazione dell'ossigeno per le cardiopatie congenite complesse nei neonati4. La disponibilità del pulsossimetro BabySat per le popolazioni infantili più vulnerabili mette meglio in contatto gli operatori sanitari e i caregiver e, in ultima analisi, consente a questi ultimi di prendersi cura con maggiore sicurezza dei loro piccoli a casa. BabySat sarà anche rimborsabile dalle assicurazioni, aumentando l'accessibilità economica e democratizzando ulteriormente l'accesso a questi strumenti di monitoraggio avanzati.

Ulteriori dettagli sulla prescrizione, la spedizione e il rimborso assicurativo di BabySat saranno annunciati a breve.