Il vaccino contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) di Pfizer per le donne in gravidanza non è legato a un rischio maggiore di nascite pre-termine o precoci, secondo uno studio pubblicato lunedì che ha analizzato l'uso reale delle iniezioni.

Il vaccino Abrysvo è stato approvato dalla Food and Drug Administration statunitense lo scorso anno per le donne nel secondo o terzo trimestre di gravidanza, per prevenire le infezioni legate all'RSV nei bambini nei primi sei mesi dopo la nascita.

Tuttavia, alcuni esperti avevano sollevato preoccupazioni per un numero maggiore di nascite pre-termine tra le partecipanti che avevano assunto il vaccino di Pfizer rispetto a quelle che avevano ricevuto un placebo nello studio clinico dell'azienda.

I ricercatori del Weill Cornell Medical College di New York hanno condotto lo studio retrospettivo su donne che erano tra le 24 e le 36 settimane di gravidanza e non hanno riscontrato alcuna differenza statistica significativa tra il tasso di nascite pre-termine delle donne vaccinate, pari al 5,9%, rispetto al 6,7% delle donne non vaccinate.

Le autorità sanitarie raccomandano tuttavia una finestra gestazionale più stretta, ha dichiarato Annette Regan, della Scuola di Infermieristica e Professioni Sanitarie dell'Università di San Francisco, in un editoriale che accompagna lo studio.

"Nonostante la necessità di ulteriori ricerche e di sorveglianza, i risultati di questo studio dovrebbero offrire una prima rassicurazione alle autorità di regolamentazione, ai responsabili politici, agli operatori sanitari e alle pazienti in gravidanza", ha scritto Regan nell'articolo pubblicato su JAMA.

Nella maggior parte degli Stati Uniti continentali, i Centri per il Controllo e la Prevenzione delle Malattie (CDC) e il Comitato Consultivo sulle Pratiche di Immunizzazione (ACIP) raccomandano il vaccino per le donne incinte di 32-36 settimane tra settembre e gennaio.

Lo studio ha analizzato le cartelle cliniche elettroniche delle donne di due ospedali di New York City che hanno partorito tra settembre dello scorso anno e la fine di gennaio.

L'RSV porta all'ospedalizzazione di circa 58.000-80.000 bambini di età inferiore ai 5 anni ogni anno.

Il vaccino di Pfizer è l'unico vaccino RSV materno approvato negli Stati Uniti. Il vaccino, insieme ai rivali di GSK e Moderna, è approvato anche per gli adulti più anziani. (Servizio di Christy Santhosh a Bengaluru; Redazione di Vijay Kishore)