PharmaEssentia Corporation ha annunciato il completamento dell'arruolamento dello studio clinico di Fase III di Ropeginterferone alfa-2b per la trombocitemia essenziale (ET). Nome o codice del nuovo farmaco: Ropeginterferone alfa-2b(P1101). Numero NCT: NCT04285086.

Fasi di sviluppo previste: Completare la sperimentazione clinica di fase III e successivamente richiedere l'autorizzazione alla commercializzazione. Fase di sviluppo attuale: L'arruolamento dello studio clinico di fase III di Ropeginterferone alfa-2b per il trattamento della trombocitemia essenziale (ET) è ufficialmente completato e 174 soggetti sono stati arruolati nello studio. Prossimo piano di sviluppo: Continuare lo studio clinico di fase III di Ropeginterferone alfa-2b per l'ET.

Data stimata di completamento: La raccolta dei dati dell'endpoint primario per lo studio clinico di fase III di Ropeginterferone alfa-2b per l'ET dovrebbe essere completata nel 2024; la tempistica sarà regolata in base all'effettivo progresso dello studio clinico e la divulgazione sarà fatta in base al progresso dello studio secondo le normative. Ropeginterferone alfa-2b è approvato per il trattamento di pazienti adulti con PV nell'Unione Europea, Taiwan, Svizzera, Israele, Corea del Sud, Macao, Stati Uniti, Giappone, Bahrain e Qatar. Lo sviluppo di nuovi farmaci richiede un lungo processo, ingenti investimenti e nessuna garanzia di successo che possono comportare rischi di investimento.

Si consiglia agli investitori di esercitare cautela e di condurre una valutazione approfondita.