PharmAla Biotech Holdings Inc. ha annunciato la costituzione di una joint venture 50:50, "Cortexa", con Vitura Health Limited ("Vitura"), con sede in Australia. Dopo l'esecuzione di una lettera di intenti tra Vitura e PharmAla alla fine di febbraio, le parti hanno stipulato accordi definitivi (gli "Accordi"), tra cui la costituzione di un veicolo di joint venture incorporato, Cortexa Pty Ltd. ("Cortexa"). ("Cortexa"), di proprietà paritaria di Vitura e PharmAla, secondo i termini di un accordo di joint venture (l'"Accordo JV") stipulato tra Cortexa, Vitura e PharmAla. Cortexa è una società australiana, posseduta congiuntamente da Vitura e Pharm Ala e con una rappresentanza paritaria nel consiglio di amministrazione.

Sostenuta dall'eccezionale distribuzione nazionale fornita dal gruppo Vitura, Cortexa sarà in grado di fornire prodotti a base di MDMA e Psilocibina (i "Prodotti") per uso clinico da prescrivere da parte di prescrittori autorizzati1 e per l'uso in studi clinici intrapresi da ricercatori accademici e commerciali. I Prodotti di MDMA e Psilocibina di PharmAla sono già forniti a numerosi studi clinici australiani. In base ai termini degli Accordi, il beneficio di qualsiasi ordine di vendita dei Prodotti ricevuto da PharmAla a partire dalla data della firma della lettera d'intenti a febbraio è stato trasferito a Cortexa, assicurando che la joint venture generi entrate fin dall'inizio.

Poiché PharmAla ha già completato la produzione di un lotto di Prodotti, questi ultimi sono ora disponibili per Cortexa per l'importazione in Australia e per la fornitura ai medici ai sensi dello schema di prescrizione autorizzata del TGA, una volta che le modifiche entreranno in vigore il 1° luglio 2023. Inoltre, si prevede che Cortexa riceverà una licenza per la tecnologia di produzione e la proprietà intellettuale di PharmAla, consentendo una produzione efficiente di MDMA e Psilocibina in Australia in condizioni GMP.

Inizialmente, tutti i Prodotti saranno importati dal Canada, ma la licenza prevista per la tecnologia di produzione di PharmAla e per alcuni asset di proprietà intellettuale farmaceutica offre a Cortexa la preziosa possibilità di collaborare con un produttore locale a contratto per produrre MDMA e Psilocibina GMP in Australia. In base ai termini della licenza per la tecnologia di produzione e la proprietà intellettuale di PharmAla, Cortexa pagherà a PharmAla un canone di licenza di 250.000 dollari all'anno per tre anni a partire dalla data in cui la joint venture sarà incondizionata. Cortexa pagherà inoltre a PharmAla una royalty pari al 5% del profitto netto generato da Cortexa.

La joint venture è subordinata a (tra le altre cose): Vitura sia soddisfatta che PharmAla possieda, direttamente o su licenza, tutta la proprietà intellettuale (IP) necessaria per consentire a Cortexa di utilizzare, concedere in sublicenza e commercializzare tale IP per la produzione, la commercializzazione, la vendita e la distribuzione di prodotti a base di MDMA e Psilocibina GMP in Australia; e le parti ricevano tutte le approvazioni e i permessi normativi necessari da parte delle agenzie governative competenti e di terzi. Una commissione di rottura di 500.000 dollari sarà pagata da PharmAla o da Vitura, a seconda di quale sia la parte inadempiente, in caso di determinate violazioni insanabili degli Accordi che comportino la risoluzione dell'Accordo di joint venture. Al fine di fornire a Cortexa un capitale di lavoro sufficiente nella sua fase iniziale di sviluppo, Vitura ha accettato di anticipare a Cortexa fondi di prestito fino a 2.200.000 dollari a un tasso di interesse pari al tasso ufficiale di cassa +5% annuo, qualora fossero necessari.

Vitura anticiperà tali fondi di prestito a Cortexa attingendo alle sue riserve di cassa.