Pharvaris ha annunciato la presentazione dei dati preclinici e clinici di PHA121 e delle sue due formulazioni – capsula softgel PHVS416 e compressa a rilascio prolungato PHVS719, per il trattamento dell'HAE, in occasione del 2022 HAEi Global Leadership Workshop che si terrà dal 6 al 9 ottobre 2022 a Francoforte, in Germania. Il poster, intitolato “Sviluppo di due nuove formulazioni orali di un antagonista del recettore B2 della bradichinina di prima classe per il trattamento su richiesta e profilattico dell'angioedema ereditario,” è stato presentato da Marcus Maurer, M.D., Professore di Dermatologia e Allergologia, Direttore Esecutivo dell'Istituto di Allergologia presso la Charité – Universitätsmedizin di Berlino, e Co-Direttore di Allergologia e Immunologia presso l'Istituto Fraunhofer per la Medicina Traslazionale e la Farmacologia ITMP. Il poster includeva dati preclinici e clinici a sostegno della strategia di sviluppo di Pharvaris per due terapie orali, una per il trattamento su richiesta e una per il trattamento profilattico degli attacchi di HAE.

Gli studi preclinici in vitro ed ex-vivo dimostrano che PHA121, il principio attivo di PHVS416 e PHVS719, è 25 volte più potente di icatibant nell'inibire l'attivazione della bradichinina del recettore B2 umano endogeno. Le formulazioni personalizzate di PHA121 hanno raggiunto i livelli di esposizione previsti da uno studio di sfida alla bradichinina umana per essere efficaci nel trattamento degli attacchi acuti di HAE e per ridurre la probabilità di attacchi di HAE con una comoda somministrazione orale a dose singola. Il poster includeva dati a sostegno dell'idoneità della farmacocinetica di PHVS416 per il trattamento su richiesta dell'HAE, con un'esposizione terapeutica superiore all'EC85 entro 30 minuti, e di PHVS719 al giorno per il trattamento profilattico dell'HAE, con un rilascio prolungato e un assorbimento dal tratto gastrointestinale che fornisce l'esposizione terapeutica necessaria per più di 24 ore.