Plus Therapeutics, Inc. ha riferito aggiornamenti intermedi positivi degli studi clinici ReSPECT-GBM e ReSPECT-LM, che valutano il radioterapico di punta dell'azienda, il renio (186 Re) obisbemeda, per il trattamento delle recidive.Re) obisbemeda, per il trattamento del glioblastoma ricorrente (rGBM) e delle metastasi leptomeningee (LM), in occasione della riunione annuale della Society of Nuclear Medicine & Molecular Imaging (SNMMI), che si è svolta dal 24 al 27 giugno 2023 a Chicago, Illinois. Una presentazione orale intitolata, Risultati di sicurezza e fattibilità di uno studio clinico di fase 1/2 di 186RNL (renio-186 nanoliposoma) (186Re) Obisbemeda nel glioma ricorrente: Lo Studio ReSPECT-GBM [P988], i punti salienti includono: Sono stati presentati i dati di 21 pazienti nello studio di Fase 1, utilizzati per supportare la dose raccomandata nello studio di Fase 2 per i pazienti con volumi tumorali =20 mL. Una dose singola di obisbemeda di renio (186 Re) è stata generalmente sicura e ben tollerata, senza tossicità limitanti la dose e con un'esposizione minima alle radiazioni sistemiche.

I dati dimostrano segnali di efficacia in una popolazione di pazienti prognosticamente sfavorevole. La sopravvivenza globale (OS) mediana in tutti i 21 pazienti (compresi quelli che hanno ricevuto piccole dosi di radiazioni nelle prime coorti e cinque pazienti precedentemente trattati con Bevucizamab) è stata di 11 mesi, ovvero un aumento del 38% dell'OS rispetto a un'OS mediana di circa 8 mesi per lo standard di cura nella rGBM. La OS mediana nei pazienti che hanno ricevuto una dose di radiazioni assorbite >100 Gy è stata di 76 settimane (17 mesi) rispetto a 22 settimane (6 mesi) per quelli che hanno ricevuto <100 Gy (p=0,0002).

L'aumento della dose di radiazioni assorbite e della percentuale di volume tumorale trattato è correlato al miglioramento della sopravvivenza globale, in particolare: Per ogni aumento di 100 Gy della dose totale nel volume di distribuzione, il rischio di morte diminuisce del 45,6% (p=0,003). Per ogni aumento del 10% del rapporto tra volume tumorale trattato e volume tumorale totale, il rischio di morte diminuisce del 66,9% (p=0,002). Un poster di presentazione intitolato, Dati clinici preliminari nello studio di fase 1/2a di escalation della dose di 186RNL (renio-186 nanoliposoma) (186Re) Obisbemeda nelle metastasi leptomeningee (LM): Lo Studio ReSPECT-LM [P978], include dati che hanno mostrato: I risultati intermedi di 10 pazienti nello studio di Fase 1 mostrano che un singolo trattamento con renio (186Re) obisbemeda ha ridotto la conta delle cellule tumorali nel liquido cerebrospinale (CSF) ed è stato ben tollerato nei pazienti con LM.

Le dosi di renio (186 Re) obisbemeda somministrate attraverso un catetere intraventricolare (serbatoio Ommaya) hanno mostrato una distribuzione rapida, completa e duratura nel liquor fino al 7° giorno. Una singola dose di renio (186 Re) obisbemeda somministrata tra 6,6 mCi e 26,4 mCi ha raggiunto dosi assorbite fino a 88,98 Gy nei ventricoli e nello spazio subaracnoideo cranico. Non sono state osservate tossicità limitanti la dose e le osservazioni sulla sicurezza sono state generalmente minori e risolte. La Fase 1/Parte B, per l'escalation continua della dose (Coorti 4-7), si aprirà dopo la revisione da parte della U.S. Food and Drug Administration, e sarà esplorato il dosaggio ripetuto.

Un'espansione della Coorte 3 sta attualmente arruolando pazienti idonei. Un aggiornamento completo sarà fornito in occasione della Conferenza SNO/ASCO sul cancro del sistema nervoso centrale, che si terrà dal 10 al 12 agosto 2023.