Prescient Therapeutics Limited ha annunciato di aver firmato un accordo con Thermo Fisher Scientific per accelerare lo sviluppo e la commercializzazione di una versione altamente scalabile della piattaforma di terapia cellulare OmniCAR di Prescient. Il piano di sviluppo dell'accordo valuterà il potenziale dell'utilizzo di soluzioni di terapia cellulare automatizzate e chiuse per sviluppare un processo innovativo di produzione di terapie cellulari sulla piattaforma OmniCAR, utilizzando metodi non virali. Il programma di lavoro mira a sviluppare le cellule OmniCAR di nuova generazione, che possono essere prodotte con maggiore efficienza, costi inferiori e riproducibilità senza pari.

Tutte le terapie CAR-T approvate finora dalla FDA, e la maggior parte delle terapie CAR-T in fase di sviluppo, impiegano vettori virali per inserire materiale genetico nelle cellule immunitarie, al fine di creare cellule immunitarie che esprimono recettori antigenici chimerici (CAR). I vettori virali sono costosi, relativamente inefficienti e richiedono molto tempo per essere sviluppati, rappresentando spesso un collo di bottiglia chiave e un importante fattore di costo per la produzione di CAR-T. Inoltre, i processi di trasduzione virale sono processi manuali molto complessi, impegnativi per il trasferimento tecnologico, ad alta intensità di lavoro e soggetti a variazioni da parte dell'operatore, che producono quindi risultati altamente variabili e imprevedibili.

Il piano di lavoro previsto da questo accordo si concentrerà sulla creazione di cellule OmniCAR con il portafoglio di attrezzature proprietarie di Thermo Fisher e l'esperienza di produzione specializzata in terapia cellulare e genica. Un obiettivo chiave di Prescient è quello di creare una seconda generazione della piattaforma OmniCAR, essendo in grado di produrre cellule OmniCAR con maggiore efficienza e costi più bassi, adatti al trasferimento tecnologico a organizzazioni di sviluppo e produzione a contratto (CDMO) con licenza GMP a livello globale. Questo è in linea con la visione di Prescient di una produzione decentralizzata, che è la più adatta per i trattamenti multicentrici, sia durante lo sviluppo che, infine, per il lancio commerciale.

Il completamento della ricerca è previsto in circa 12 mesi. Prescient riceverà la piena proprietà dei risultati della collaborazione e non dovrà apportare alcun contributo in denaro a questo progetto sostanziale. Prescient ritiene che l'accordo offra l'opportunità di sviluppare in futuro altre modifiche geniche da incorporare in terapie cellulari OmniCAR ulteriormente potenziate, che affronteranno l'esaurimento e la soppressione immunitaria.

Punti chiave: Il programma di ricerca mira a far progredire lo sviluppo di terapie cellulari di prossima generazione Nuova piattaforma per consentire metodi di trasduzione non virali e soluzioni di produzione automatizzate e chiuse Prescient sfrutterà l'esperienza di Thermo Fisher nella terapia cellulare e genica per creare una piattaforma di terapia cellulare scalabile.