QSAM Biosciences Inc. ha annunciato che la Food & Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha autorizzato la modifica del protocollo di sperimentazione clinica della Società, aumentando l'età massima dei partecipanti a 75 anni, rispetto alla precedente limitazione di età di 65 anni. Questa modifica dei criteri di arruolamento espande in modo significativo la popolazione dei potenziali partecipanti allo studio di Fase 1 di QSAM, che valuta CycloSam(R) nel trattamento del tumore osseo. I pazienti anziani costituiscono una percentuale significativa dell'attuale popolazione di pazienti con tumore osseo metastatico, che è il bersaglio del prodotto farmaceutico CycloSam(R).

L'FDA incoraggia gli sponsor ad arruolare partecipanti che riflettano le caratteristiche delle popolazioni clinicamente rilevanti, compresi età e sesso, per consentire la raccolta di informazioni sufficienti sulla sicurezza e l'efficacia per l'etichettatura del prodotto.