RedHill Biopharma Ltd. ha annunciato che la FDA statunitense (Food and Drug Administration) ha concesso cinque anni di esclusiva di mercato per Talicia, in base alla designazione Generating Antibiotic Incentives Now (GAIN) Act Qualified Infectious Disease Product (QIDP), come raccomandato dall'Exclusivity Board della FDA. Questa concessione si aggiunge ai tre anni di esclusività concessi per l'approvazione di Talicia ai sensi della sezione 505(b)(2). Talicia è protetto dalla sua ampia suite di proprietà intellettuale fino al 2034.

L'FDA ha recentemente approvato una supplemental new drug application (sNDA) per Talicia, che consente di passare a un regime di dosaggio più flessibile tre volte al giorno (TID), da assumere a distanza di almeno 4 ore con il cibo, per l'infezione da H. pylori, consentendo ai pazienti di seguire una comoda routine di dosaggio "colazione, pranzo e cena", che può favorire una maggiore aderenza del paziente e ottimizzare il potenziale di successo dell'eradicazione di H. pylori.