Regeneron Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato i risultati a lungo termine e le nuove analisi dei dati clinici pivotali per EYLEA®? HD (aflibercept) Iniezione 8 mg saranno presentati al meeting annuale dell'American Academy of Ophthalmology (AAO) a San Francisco dal 3 al 6 novembre. Queste dichiarazioni riguardano, e questi rischi e incertezze includono, tra l'altro, la natura, la tempistica, il possibile successo e le applicazioni terapeutiche dei prodotti commercializzati o altrimenti commercializzati da Regeneron e/o dai suoi collaboratori o licenziatari (collettivamente, "Prodotti di Regeneron") e dei candidati prodotti in fase di sviluppo da parte di Regeneron e/o dei suoi collaboratori o licenziatari (collettivamente, "Candidati Prodotti di Regeneron") e dei programmi di ricerca e clinici attualmente in corso o pianificati, tra cui, senza limitarsi a EYLEA HD? (afLibercept) Iniezione 8 mg per il trattamento di pazienti con degenerazione maculare senile umida, edema maculare diabetico e retinopatia diabetica; l'incertezza dell'utilizzo, dell'accettazione da parte del mercato e del successo commerciale dei Prodotti di Regeneron (come EYLEA HD) e dei Candidati Prodotto di Regeneron e l'impatto degli studi (condotti da Regeneron o da altri e su base obbligatoria o volontaria), compresi gli studi discussi o citati in questo comunicato stampa, su uno qualsiasi dei precedenti; la probabilità, la tempistica e la portata dell'eventuale approvazione normativa e del lancio commerciale dei Candidati Prodotto di Regeneron e delle nuove indicazioni per i Prodotti di Regeneron; la capacità dei collaboratori, dei licenziatari, dei fornitori o di altre terze parti di Regeneron (a seconda dei casi) di eseguire la produzione, il riempimento, la finitura, il confezionamento, l'etichettatura, la distribuzione e altre fasi relative ai Candidati Prodotto di Regeneron; la capacità di Regeneron di gestire le catene di fornitura per più prodotti e candidati di prodotto; i problemi di sicurezza derivanti dalla somministrazione dei Prodotti di Regeneron e dei Candidati di Prodotto di Regeneron nei pazienti, comprese gravi complicazioni o effetti collaterali in relazione all'uso dei Candidati di Prodotto di Regeneron negli studi clinici; le decisioni delle autorità governative regolamentari e amministrative che possono ritardare o limitare la capacità di Regeneron di continuare a sviluppare o commercializzare i Prodotti e i Candidati Prodotto di Regeneron; gli obblighi normativi e la supervisione in corso che hanno un impatto sui Prodotti, sui programmi di ricerca e clinici e sull'attività di Regeneron, compresi quelli relativi alla privacy dei pazienti; la disponibilità e l'ampiezza del rimborso dei Prodotti di Regeneron (come EYLEA HD") da parte di terzi pagatori, compresi i pagatori privati, inclusi i programmi sanitari e assicurativi, le organizzazioni di manutenzione sanitaria, le società di gestione dei benefici farmaceutici e i programmi governativi come Medicare e Medicaid; le determinazioni di copertura e rimborso da parte di tali pagatori e le nuove politiche e procedure adottate da tali pagatori; farmaci e candidati prodotti concorrenti che possono essere superiori o più convenienti rispetto ai Prodotti e ai Candidati Prodotti di Regeneron; la misura in cui i risultati dei programmi di ricerca e sviluppo condotti da Regeneron e/o dai collaboratori o licenziatari possono essere replicati in altri studi e/o portare all'avanzamento dei candidati prodotti agli studi clinici, alle applicazioni terapeutiche o all'approvazione normativa; le spese impreviste; i costi di sviluppo, produzione e vendita dei prodotti; la capacità di Regeneron di soddisfare le sue previsioni o indicazioni finanziarie e i cambiamenti delle ipotesi alla base di tali previsioni o indicazioni; la possibilità che qualsiasi accordo di licenza, collaborazione o fornitura, compresi gli accordi di Regeneron con Sanofi e Bayer (o con le rispettive società affiliate, a seconda dei casi) venga annullato o risolto; l'impatto di focolai di salute pubblica, epidemie o pandemie sull'attività di Regeneron; e i rischi associati alla proprietà intellettuale di altre parti e alle controversie pendenti o future ad essa relative (collettivamente, "Prodotti di Regenon") e l'impatto degli accordi della società con Sanofi e Bayer (o le rispettive società affiliate.