Relmada Therapeutics annuncia i risultati principali dello studio che valuta REL-1017 VS Ketamina per il potenziale di abuso
23 febbraio 2022 alle 12:05
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Relmada Therapeutics, Inc. ha annunciato i risultati top-line dello studio sul potenziale di abuso umano (HAP) con REL-1017, un nuovo bloccante del canale del recettore NMDA (NMDAR) e il candidato principale dell'azienda nella fase 3 di sviluppo per il trattamento del disturbo depressivo maggiore (MDD). I risultati top-line hanno mostrato che tutte e tre le dosi di REL-1017 (25 mg, 75 mg, e 150 mg, le dosi terapeutiche, sovraterapeutiche e massime tollerate, rispettivamente) testate nei consumatori di droghe ricreative, hanno dimostrato una differenza sostanziale (30 punti) e statisticamente significativa rispetto al farmaco di controllo attivo, la ketamina endovenosa 0.5 mg/kg in 40 minuti, e sono state statisticamente equivalenti al placebo. L'endpoint primario dello studio era una misura di gradimento con i soggetti che valutano l'effetto massimo (o Emax) per il gradimento della droga in questo momento, utilizzando una scala di valutazione bipolare 1-100 (conosciuta come una scala analogica visiva o VAS), con 100 come il gradimento più alto, 50 come neutro (placebo-like), e 0 l'antipatia più alta. Risultati coerenti sono visti per gli endpoint secondari. I risultati dell'endpoint primario sono riassunti nella tabella sottostante.
Relmada Therapeutics, Inc. è un'azienda biotecnologica in fase clinica che si occupa di malattie del sistema nervoso centrale (SNC), con particolare attenzione al disturbo depressivo maggiore (MDD). L'azienda si concentra sullo sviluppo di esmetadone (d-metadone, destrometadone, REL-1017), un antagonista del recettore N-metil-D-aspartato (NMDA). L'esmetadone, un isomero del metadone, è una nuova entità chimica (NCE) che potenzialmente risponde ad aree di elevata necessità medica non soddisfatta nel trattamento di malattie del sistema nervoso centrale (SNC) e di altri disturbi. Il programma principale dell'Azienda, REL-1017, è una NCE e un nuovo bloccante dei canali del recettore NMDA (NMDAR) che colpisce in modo preferenziale i canali iperattivi, mantenendo la neurotrasmissione glutammatergica fisiologica. REL-1017 è in fase avanzata di sviluppo come trattamento aggiuntivo per il MDD negli adulti. Il suo esmetadone, è in fase di sviluppo come agente orale ad azione rapida per il trattamento della depressione e di altre potenziali indicazioni.