RepliCel Life Sciences Inc. ha annunciato di aver ricevuto i risultati dei test che dimostrano che le cellule iniettate attraverso l'iniettore DermaPrecise mantengono una vitalità superiore al 99%. Innovacell, un'azienda di terapia cellulare con sede a Tokyo, in Giappone, e con uno stabilimento di produzione a Innsbruck, in Austria, ha testato il Sistema di Iniezione DermaPrecise di RepliCel per misurare la perdita di cellule e/o la vitalità delle cellule quando vengono iniettate attraverso il sistema. I risultati dello studio hanno dimostrato una vitalità cellulare costante superiore al 99% quando le cellule sono state iniettate attraverso il Sistema di Iniezione DermaPrecise.

Altrettanto importante per la pratica clinica, le cellule sono rimaste vitali nel dispositivo fino a 90 minuti, dopo di che le cellule iniettate attraverso l'iniettore DermaPrecise hanno mantenuto una vitalità >98% con una semplice "rotazione" pre-iniezione della bacchetta dell'iniettore per invertire qualsiasi sedimentazione. I sistemi alternativi di iniezione dermica sono manuali - e quindi intrinsecamente incoerenti - o comportano forze di iniezione dannose per le cellule. Le tecniche di iniezione manuale tradizionali non controllano la variabilità dell'iniezione in termini di sforzo di taglio, profondità, dose, velocità o forza di iniezione.

Tutti questi fattori sono noti per influenzare la vitalità delle cellule e hanno un probabile impatto sui risultati clinici, eppure, sorprendentemente, rimangono incontrollati in molti studi clinici di terapia cellulare. DermaPrecise è un iniettore dermico controllato elettronicamente con parametri di volume e profondità altamente precisi e prefissati, che determinano l'esatta coerenza di ogni iniezione. Inoltre, il sistema DermaPreciseTM è programmabile per garantire che la velocità di iniezione non superi la forza di taglio dannosa per le cellule, dopo aver tenuto conto della densità cellulare, del calibro dell'ago e della densità del tessuto del paziente.

Inoltre, DermaPrecise inietta le cellule mentre l'ago viene ritirato, lasciando le cellule nel canale creato dall'ago, riducendo così ulteriormente la quantità di stress imposto alle cellule iniettate. Grazie al controllo del sistema sulla profondità di iniezione, l'iniezione può essere ottimizzata per fornire le cellule dove devono essere per avere un effetto clinico ottimale. DermaPrecise aiuta quindi gli sviluppatori di prodotti e i medici a controllare la variabilità della somministrazione come influenza sulla variabilità dei risultati clinici.

Disegno dello studio: Le cellule della guaina dermica non bulbare (NBDS) di RepliCel (che costituiscono la base dei prodotti RCS-01 e RCS-01 dell'Azienda) sono state coltivate e collocate in una soluzione di iniezione standard, iniettate attraverso l'iniettore DermaPrecise utilizzando il consumabile a 9 aghi del sistema; le cellule sono state raccolte dopo l'iniezione e colorate, quindi elaborate attraverso un citometro a flusso per contare il tasso di sopravvivenza cellulare post-iniezione.