Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc. ha annunciato un'iscrizione superiore al 30% negli Stati Uniti e l'inizio e l'iscrizione in corso nei vari siti in Europa per lo studio pivotale di Fase 3 RECOVER, che valuta la brilaroxazina per il trattamento della schizofrenia. L'Azienda ha ricevuto l'approvazione normativa per l'avvio dello studio in Asia (India), con l'arruolamento in più siti in India previsto nel 2022. RECOVER è uno studio multicentrico globale di Fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, progettato per valutare la sicurezza e l'efficacia della brilaroxazina in circa 400 pazienti con schizofrenia acuta rispetto al placebo.

La brilaroxazina sarà somministrata a dosi fisse di 15 mg o 50 mg una volta al giorno per 28 giorni. Uno studio di estensione in aperto di 52 settimane con dosi flessibili di 15 mg, 30 mg o 50 mg valuterà ulteriormente la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine della brilaroxazina nei pazienti con schizofrenia stabile. Da quando Reviva ha avviato il suo primo sito clinico alla fine di gennaio negli Stati Uniti, l'Azienda continua a fare progressi ed è al passo con l'arruolamento dei pazienti e l'avvio del sito in centri geograficamente diversi in questo studio clinico globale.