Sanofi ha annunciato oggi che la FDA ha approvato Dupixent per il trattamento dell'esofagite eosinofila nei bambini a partire dai 12 mesi di età e con un peso di almeno 15 kg, rendendolo l'unico farmaco approvato negli Stati Uniti per questa categoria di pazienti.



Questa approvazione si basa sui risultati dello studio di fase III EoE KIDS, che ha dimostrato che una percentuale maggiore di bambini trattati con Dupixent ha raggiunto la remissione istologica rispetto al placebo. Questa approvazione estende l'approvazione concessa dall'FDA nel maggio 2022 per i pazienti di età pari o superiore a 12 anni e di peso pari o superiore a 40 kg.

L'esofagite eosinofila è la quinta indicazione modulata dall'infiammazione di tipo 2 sottostante approvata per Dupixent negli Stati Uniti. Copyright (c) 2024 CercleFinance.com. Tutti i diritti riservati.