BiondVax Pharmaceuticals Ltd. ha annunciato di aver ricevuto il verbale di supporto del suo recente incontro di consulenza scientifica con l'Istituto Paul Ehrlich (PEI) in Germania. Il parere scientifico ha riguardato i piani di sviluppo preclinico, clinico e produttivo della terapia COVID-19 NanoAb che BiondVax sta sviluppando sulla base di una licenza esclusiva di Max-Planck-Innovation GmbH e di una collaborazione di ricerca con l'Istituto Max Planck per le Scienze Multidisciplinari e il Centro Medico Universitario di Göttingen. La consulenza scientifica del PEI è generalmente considerata un primo passo fondamentale verso l'approvazione normativa.

Inoltre, informa l'autorità regolatoria farmaceutica tedesca sugli sviluppi di nuovi prodotti farmaceutici. Sebbene l'allineamento con la consulenza PEI non sia una garanzia per l'approvazione alla commercializzazione, fornisce una consulenza importante sui principi scientifici e normativi per lo sviluppo di COVID-19 NanoAb. Pertanto, l'allineamento dell'azienda con la consulenza del PEI è ampiamente considerato una pietra miliare dello sviluppo farmaceutico.

La COVID-19 NanoAb di BiondVax viene sviluppata come prodotto per l'assistenza primaria a misura di paziente, che può essere auto-somministrato per inalazione direttamente nel sito di infezione. Altri preziosi vantaggi competitivi rispetto alle terapie esistenti, dimostrati finora nei test di laboratorio, includono la stabilità a temperature più elevate, un'affinità di legame superiore e una produzione più efficiente. Con l'aspettativa che COVID-19 continuerà a circolare mentre l'interesse pubblico per le vaccinazioni ripetitive diminuisce, l'Azienda ritiene che questi attributi posizionino un prodotto sviluppato con successo per catturare una quota di mercato significativa.