Senti Biosciences, Inc. ha annunciato di aver ricevuto dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti l'approvazione della sua domanda di sperimentazione di un nuovo farmaco (IND) per SENTI-202, un candidato alla terapia cellulare killer naturale con recettore dell'antigene chimerico (CAR-NK), progettato per colpire ed eliminare selettivamente i tumori ematologici maligni che esprimono CD33 e/o FLT3, risparmiando le cellule sane del midollo osseo. La Società prevede di avviare uno studio clinico di Fase 1 di SENTI-202 nel 2024 in più siti negli Stati Uniti e in Australia e prevede di trattare il primo paziente nel secondo trimestre del 2024. Lo studio di ricerca della dose valuterà due livelli di dose, 1 o 1,5 miliardi di cellule di SENTI-202, somministrati dopo condizionamento linfodepletivo in pazienti adulti con tumori ematologici maligni recidivati o refrattari (r/r) che esprimono CD33 e/o FL T3, compresa la leucemia mieloide acuta (AML).

Il dosaggio iniziale consisterà in tre dosi somministrate settimanalmente dopo la linfodeplezione, con l'opzione di ricevere cicli di continuazione di linfodeplezione e cellule SENTI-202 in base ai dati di sicurezza ed efficacia. Molti fattori potrebbero far sì che i risultati effettivi futuri differiscano materialmente dalle dichiarazioni previsionali contenute in questo documento, tra cui, ma non solo: cambiamenti nelle condizioni commerciali, di mercato, finanziarie, politiche e legali nazionali ed estere, cambiamenti nei settori competitivi e altamente regolamentati in cui opera Senti Bio, variazioni nelle prestazioni operative dei concorrenti, cambiamenti nelle leggi e nei regolamenti che influenzano l'attività di Senti Bio, la capacità di implementare i piani aziendali, le previsioni e altre aspettative, il rischio di flessioni e un panorama normativo in evoluzione nel settore altamente competitivo di Senti Bio, rischi relativi all'incertezza dei tempi o dei risultati degli studi preclinici e clinici di Senti Bio e delle attività di avvio della produzione GMP, la dipendenza di Senti Bio da terzi in relazione agli studi preclinici e clinici e alle attività di produzione GMP, (viii) rischi relativi ai ritardi e ad altri impatti degli eventi macroeconomici e geopolitici, all'aumento dei tassi d'inflazione e all'aumento dei tassi d'interesse sulle operazioni commerciali e (ix) il successo di qualsiasi sforzo futuro di ricerca e sviluppo di Senti Bio. Il precedente elenco di fattori non è esaustivo.

Si consiglia di considerare attentamente i suddetti fattori e gli altri rischi e incertezze descritti nella sezione "Fattori di rischio" dell'ultima relazione periodica di Senti Bio e di altri documenti depositati di volta in volta da Senti Bio presso la SEC. Questi documenti identificano e affrontano altri importanti rischi e incertezze che potrebbero far sì che gli eventi e i risultati effettivi differiscano materialmente da quelli contenuti nelle dichiarazioni previsionali contenute in questo documento. Potrebbero esserci ulteriori rischi che Senti Bio non conosce attualmente o che ritiene irrilevanti e che potrebbero far sì che i risultati effettivi differiscano da quelli contenuti nelle dichiarazioni previsionali del presente documento.