Shanghai Junshi Biosciences Co. Riceve l'avviso di accettazione per la richiesta di un nuovo farmaco sperimentale
28 dicembre 2021 alle 14:01
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Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd. annuncia che la società ha ricevuto l'avviso di accettazione emesso dalla National Medical Products Administration. La domanda di nuovo farmaco sperimentale per il JS107 per iniezione è stata accettata. JS107 è un anticorpo monoclonale ricombinante umanizzato anti-Claudin18.2-MMAE (Monomethyl auristatin E) coniugato per iniezione auto-sviluppato dalla Società, che è uno dei coniugati anticorpo-farmaco che hanno come obiettivo la proteina Claudin18.2 associata al tumore, ed è destinato ad essere usato per il trattamento dei tumori maligni avanzati, come il cancro gastrico e il cancro del pancreas. JS107 può legarsi a Claudin18.2 sulla superficie delle cellule tumorali, entrare nelle cellule tumorali attraverso l'endocitosi, rilasciare la piccola molecola tossina MMAE, e quindi produrre una potente capacità di uccidere le cellule tumorali. JS107 può uccidere ulteriormente le cellule tumorali mantenendo gli effetti di citotossicità cellulo-mediata anticorpo-dipendente (ADCC) e di citotossicità complemento-dipendente (CDC). Inoltre, a causa della permeabilità cellulare del MMAE, JS107 può mediare l'uccisione indiscriminata di altre cellule tumorali attraverso l'effetto bystander, migliorando così l'efficacia e inibendo le recidive tumorali. La farmacodinamica preclinica in vivo mostra che JS107 ha un effetto antitumorale significativo. Inoltre, JS107 è ben tollerato dagli animali e ha anche un buon profilo di sicurezza.
Shanghai Junshi Biosciences Co Ltd è un'azienda con sede in Cina che si occupa principalmente di attività biofarmaceutiche orientate all'innovazione. Le attività principali dell'azienda sono la scoperta, la ricerca clinica e lo sviluppo di farmaci innovativi. I prodotti principali dell'Azienda includono teriprizumab iniezione, Etesevimab, adalimumab iniezione e altri farmaci, che vengono utilizzati per trattare tumori maligni, malattie del sistema autoimmune, malattie metaboliche croniche, malattie del sistema nervoso e malattie infettive. L'Azienda è anche impegnata nella ricerca clinica e nello sviluppo dell'anticorpo monoclonale ricombinante umanizzato anti-PCSK9 per iniezione e di altri farmaci. L'Azienda fornisce i suoi prodotti per i mercati nazionali ed esteri.