Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd. annuncia che la società ha ricevuto l'avviso di accettazione emesso dalla National Medical Products Administration. La domanda di nuovo farmaco sperimentale per il JS107 per iniezione è stata accettata. JS107 è un anticorpo monoclonale ricombinante umanizzato anti-Claudin18.2-MMAE (Monomethyl auristatin E) coniugato per iniezione auto-sviluppato dalla Società, che è uno dei coniugati anticorpo-farmaco che hanno come obiettivo la proteina Claudin18.2 associata al tumore, ed è destinato ad essere usato per il trattamento dei tumori maligni avanzati, come il cancro gastrico e il cancro del pancreas. JS107 può legarsi a Claudin18.2 sulla superficie delle cellule tumorali, entrare nelle cellule tumorali attraverso l'endocitosi, rilasciare la piccola molecola tossina MMAE, e quindi produrre una potente capacità di uccidere le cellule tumorali. JS107 può uccidere ulteriormente le cellule tumorali mantenendo gli effetti di citotossicità cellulo-mediata anticorpo-dipendente (ADCC) e di citotossicità complemento-dipendente (CDC). Inoltre, a causa della permeabilità cellulare del MMAE, JS107 può mediare l'uccisione indiscriminata di altre cellule tumorali attraverso l'effetto bystander, migliorando così l'efficacia e inibendo le recidive tumorali. La farmacodinamica preclinica in vivo mostra che JS107 ha un effetto antitumorale significativo. Inoltre, JS107 è ben tollerato dagli animali e ha anche un buon profilo di sicurezza.