Il Consiglio di Amministrazione di Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co. Ltd. ha annunciato che il prodotto chiave A400, una piccola molecola riarrangiata durante il programma di inibizione della chinasi RET (nota anche come KL590586 o EP0031), ha ottenuto la designazione Fast Track dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) positivo alla fusione RET. A400 (EP0031) è un inibitore selettivo di RET (SRI) di seconda generazione con un'ampia attività contro le fusioni e le mutazioni RET comuni. Negli studi preclinici, A400 (EP0031) ha dimostrato un'attività inibitoria favorevole contro le chinasi RET chiave in vitro e in vivo.

A400 (EP0031) ha anche dimostrato una buona penetrazione della barriera emato-encefalica nei modelli animali. I dati condivisi al Meeting annuale della Società Americana di Oncologia Clinica (ASCO) del 2023 su A400 (EP0031) hanno mostrato una promettente efficacia antitumorale nei pazienti con tumori solidi RET+ avanzati, evidenziata da un ORR dell'80,8% e del 69,7% per il NSCLC RET+ avanzato 1L e 2L+, rispettivamente, in base ai risultati dello studio di fase 1/2 in corso. In entrambi i casi, è stata riportata una DCR superiore al 96%.

Attualmente, l'Azienda sta conducendo lo studio clinico pivotale A400 (EP0031) in Cina per il NSCLC RET- positivo.